- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05493982
Evaluering af Be Vape Free Curriculum i Tobaksforebyggelse Toolkit
6. september 2023 opdateret af: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Stanford Tobacco Prevention Toolkit er et gratis online pensum udviklet til brug af undervisere og sundhedsprofessionelle til at tilbyde tobaksspecifik forebyggelsesundervisning til mellem- og gymnasieelever.
Et sæt lektioner med fokus på e-cigaret/vaping-forebyggende undervisning specifikt kaldes Be Vape Free-pensum.
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre: (1) om Be Vape Free-pensummet er effektivt til at øge mellem- og gymnasieelevers modstand mod at bruge tobak og til at mindske positive holdninger til og intentioner om at bruge e-cigaretter; (2) om læseplanen er effektiv til at ændre mellem- og gymnasieelevers faktiske brug af tobak; og (3) Undersøg heterogene behandlingseffekter for at identificere grupper, der har størst gavn, og dem, der slet ikke har gavn af interventionen.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
10800
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forenede Stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Mellemskole- og gymnasieelever, der modtager sundhedsundervisning på skoler, der deltager i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Modtager Stanford vaping-forebyggelsespensum (pilotfase)
Stanford vaping-forebyggende pensum administreres som pilotarm forud for den primære eksperimentelle intervention.
|
Stanford vaping-forebyggelsespensum leveret som et 5-sessions kursus administreret i en skoleklasse.
|
Eksperimentel: Modtager Stanford vaping-forebyggelsespensum (randomiseret fase)
Stanford vaping forebyggelse pensum administreres.
|
Stanford vaping-forebyggelsespensum leveret som et 5-sessions kursus administreret i en skoleklasse.
|
Ingen indgriben: Modtager ikke Stanford vaping-forebyggelsespensum (randomiseret fase)
Modtager en anden læseplan eller ingen dampforebyggende uddannelse.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Ændring i brugen af e-cigaret
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter ca. 156 uger
|
Investigator-originerede undersøgelsesforanstaltninger (spørgsmål) vurderer nogensinde e-cigaretbrug og tidligere 30-dages tobaksbrug.
Dette resultatmål vurderer brugen af e-cigaret.
|
Skift fra baseline til opfølgning efter ca. 156 uger
|
Ændring i hensigten til brug af e-cigaretter skaleret score som målt ved undersøger-origineret undersøgelse
Tidsramme: Skift fra baseline til opfølgning efter ca. 156 uger
|
Denne undersøgelse måler ændringer i hensigten om at bruge e-cigaretter med spørgsmål relateret til deltagerens viden om og modstand mod brug af e-cigaretter.
|
Skift fra baseline til opfølgning efter ca. 156 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. oktober 2022
Primær færdiggørelse (Anslået)
30. maj 2025
Studieafslutning (Anslået)
29. maj 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
6. august 2022
Først opslået (Faktiske)
9. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 61965
- 1R01CA263121 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Brug af e-cigaret
-
Veterans Medical Research FoundationUniversity of CaliforniaRekruttering
-
Anna Stanhewicz, PhDRekruttering
-
Seok Hyun GwonRekruttering
-
The University of Texas Health Science Center,...National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of VermontNational Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af elektronisk cigaret | Vaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
-
University of California, San DiegoIkke rekrutterer endnuBrug af E-cigaret
-
Western University, CanadaLondon Health Sciences CentreRekrutteringBrug af E-cigaretCanada
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterRekrutteringBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of CincinnatiAktiv, ikke rekrutterendeBrug af e-cigaretForenede Stater
-
University of Massachusetts, WorcesterNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationVaping | Brug af e-cigaretForenede Stater
Kliniske forsøg med Stanford Vaping Prevention pensum
-
Stanford UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Tilmelding efter invitationGennemførligheden og acceptabiliteten af værktøjssættet til bevidsthed om cannabis og forebyggelseBrug af cannabisForenede Stater
-
Stanford UniversityTobacco Related Disease Research ProgramTrukket tilbageOpførsel, sundhed | Adfærd, RygningForenede Stater