- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05493982
Evaluering av Be Vape Free-pensumet i Tobakksforebyggingsverktøysettet
21. mai 2026 oppdatert av: Bonnie Halpern-Felsher, Stanford University
Stanford Tobacco Prevention Toolkit er en gratis nettbasert læreplan utviklet for bruk av lærere og helsepersonell for å gi tobakksspesifikk forebyggingsundervisning til ungdomsskoleelever og videregående skoler.
Et sett med leksjoner fokusert på forebygging av e-sigaretter/vaping kalles spesifikt Be Vape Free-læreplanen.
Målet med denne studien er å finne ut: (1) om Be Vape Free-pensumet er effektivt for å øke ungdomsskoleelevers motstand mot å bruke tobakk og redusere positive holdninger til og intensjoner om å bruke e-sigaretter; (2) om læreplanen er effektiv til å endre ungdomsskoleelevers faktiske bruk av tobakk; og (3) Undersøke heterogene behandlingseffekter for å identifisere grupper som har mest nytte av intervensjonen og de som ikke drar nytte av intervensjonen i det hele tatt.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
2779
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Palo Alto, California, Forente stater, 94304
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
10 år til 20 år (Barn, Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
Ungdomsskole- og videregående elever som mottar helseundervisning ved skoler som deltar i studien
Ekskluderingskriterier:
Ingen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mottar Stanford vaping-forebyggende læreplan (pilotfase)
Stanfords pensum for forebygging av vaping administreres som pilotarm før hovedeksperimentell intervensjon.
|
Stanford vaping-forebyggende pensum levert som et 5-sesjonskurs administrert i en skoleklasse.
|
|
Eksperimentell: Mottar Stanford vaping-forebyggende læreplan (randomisert fase)
Stanford vaping-forebyggende læreplan administreres.
|
Stanford vaping-forebyggende pensum levert som et 5-sesjonskurs administrert i en skoleklasse.
|
|
Ingen inngripen: Mottar ikke Stanford vaping forebygging pensum (randomisert fase)
Mottar en annen læreplan eller ingen dampforebyggende utdanning.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i e-sigarettbruk
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved ca. 156 uker
|
Etterforsker-originerte undersøkelsestiltak (spørsmål) vurderer bruk av e-sigaretter og tidligere 30-dagers tobakksbruk.
Dette utfallsmålet vurderer e-sigarettbruk.
|
Endring fra baseline til oppfølging ved ca. 156 uker
|
|
Endring i intensjon om bruk av e-sigaretter skalert poengsum målt av etterforsker-opprinnelig undersøkelse
Tidsramme: Endring fra baseline til oppfølging ved ca. 156 uker
|
Denne undersøkelsen måler endring i intensjon om bruk av e-sigaretter med spørsmål knyttet til deltakerens kunnskap om og motstand mot bruk av e-sigaretter.
|
Endring fra baseline til oppfølging ved ca. 156 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bonnie Halpern-Felsher, Ph.D., Stanford University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
19. oktober 2022
Primær fullføring (Faktiske)
8. mai 2026
Studiet fullført (Faktiske)
8. mai 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
9. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
27. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mai 2026
Sist bekreftet
1. mai 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 61965
- 1R01CA263121 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .