- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05499845
Účinky různé anestezie na pachovou paměť
11. srpna 2022 aktualizováno: Gamze Küçükosman, Zonguldak Bulent Ecevit University
Srovnání účinků TIVA a metod inhalační anestezie na čichové funkce a čichovou paměť
Cílem této studie bylo zkoumat vliv různého podání celkové anestezie na pooperační čichové funkce a paměť.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
97
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Zonguldak, Krocan, 67600
- Gamze Küçükosman
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 60 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
97
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Americká společnost anesteziologů (ASA) I-II rizikové skupiny
- operován za elektivních podmínek v celkové anestezii vyžadující intubaci
- doba provozu 40-180 minut.
Kritéria vyloučení:
- intrakraniální,
- endokrinní nebo nosní chirurgie,
- těhotné případy,
- kteří mají v anamnéze onemocnění dýchacích cest a psychiatrické onemocnění, s poruchou příjmu a vnímání pachů,
- s kouřením a chronickým užíváním alkoholu,
- vyžadující nazogastrickou sondu
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina P (n=40) (propofol),
|
žádný další zásah
|
|
Skupina PS (n=40) (Propofol-Sevofluran),
|
žádný další zásah
|
|
Skupina S (n=40) (Sevofluran).
|
žádný další zásah
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Butanolový prahový test
Časové okno: během 24 hodin po operaci
|
prahová detekce a rozlišování pachů
|
během 24 hodin po operaci
|
|
Test identifikace zápachu
Časové okno: během 24 hodin po operaci
|
rozlišování zápachu
|
během 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2013
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. července 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
12. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 2013/02
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .