- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05501782
Hodnocení intuitivního stravování a hédonického hladu u vysokoškoláků
11. srpna 2022 aktualizováno: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Hodnocení intuitivního stravování a stavu hedonického hladu a vlivů intuitivního stravování a hedonického deficitu na index tělesné hmotnosti, duševní zdraví a kvalitu spánku u vysokoškolských studentů.
Této studie se zúčastnilo 62 studentek a 38 studentů ve věku 18-36 let studujících na různých univerzitách.
Na účastníky byl aplikován dotazník sestávající ze sedmi částí.
V první části 20; demografické údaje a celkový zdravotní stav účastníků; Bylo 11 otázek zahrnujících výživové návyky a antropometrická měření (tělesná hmotnost a výška).
Dalšími částmi dotazníku byly Intuitivní škála stravování (IES-2), Škála síly jídla (PFS-Tr), Dotazník touhy po jídle (FCQ-T), Pittsburgská škála kvality spánku (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) a Palatable Eating Motive Scale (PEMS), v tomto pořadí obsahuje.
Souhlas účastníků byl získán i s dotazníkovým formulářem.
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
100
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let až 34 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Studenti vysokých škol, kteří souhlasili s účastí ve studii
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studenti vysokých škol, kteří souhlasili s účastí ve studii
Kritéria vyloučení:
- Vysokoškolští studenti, kteří se nechtěli zúčastnit studie miminko a děti starší dospívající těhotné ženy kojící matky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Case-Crossover
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
---|---|
Dotazník
|
Na účastníky byl aplikován dotazník sestávající ze sedmi částí.
V první části 20; demografické údaje a celkový zdravotní stav účastníků; Bylo 11 otázek zahrnujících výživové návyky a antropometrická měření (tělesná hmotnost a výška).
Dalšími částmi dotazníku byly Intuitivní škála stravování (IES-2), Škála síly jídla (PFS-Tr), Dotazník touhy po jídle (FCQ-T), Pittsburgská škála kvality spánku (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) a Palatable Eating Motive Scale (PEMS), v tomto pořadí obsahuje.
Souhlas účastníků byl získán i s dotazníkovým formulářem.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Intuitivní jídelní stupnice (IES-2)
Časové okno: 2 měsíce
|
Intuitivní škála stravování (IES-2) se skládá z 23 otázek, z nichž každá obsahuje pět možností od silně souhlasím po silně nesouhlasím.
Ve škále byla použita 5-ti bodová Likertova škála.
V 1,2,3,7,8,9,10 otázkách rozhodně nesouhlasím 5, nesouhlasím 4, nerozhodnuto 3, souhlasím 2 a zcela souhlasím 1 bod.
Bodování odpovědí na ostatní otázky je v opačném pořadí (zcela nesouhlasím 1, nesouhlasím 2, nerozhodnuto 3, souhlasím 4 a zcela souhlasím 5 bodů).
Skóre škály bylo vypočteno vydělením celkového skóre získaného na konci otázek číslem 23.
Souběžně s nárůstem skóre na stupnici se také zvyšuje intuitivní stravovací chování.
Byly zjištěny střední hodnoty skóre intuitivního stravování studentů účastnících se studie.
Účastníci se skóre na stupnici pod střední hodnotou byli považováni za osoby bez intuitivního stravovacího chování a účastníci se střední hodnotou a vyšší byli považováni za jedince s intuitivním stravovacím chováním.
|
2 měsíce
|
Síla potravinové váhy (PFS)
Časové okno: 2 měsíce
|
Power of food scale (PFS) je stupnice vyvinutá pro hodnocení účinků chutných potravin na psychické a hédonické stavy jednotlivců.
V této studii byla použita turecká verze se studií spolehlivosti (PFS-Tr). Byla použita ověřená verze této škály skládající se z 15 položek.
Škála byla hodnocena pomocí 5bodové Likertovy škály.
Proto rozhodně nesouhlasím 1 bod, nesouhlasím 2 body, nejsem rozhodnutý 3 body, souhlasím 4 body a rozhodně souhlasím 5 bodů.
Získaná skóre ze všech položek byla rozdělena do pěti a bylo nalezeno škálové skóre.
Dospělo se k závěru, že hladiny hédonického hladu u jedinců se skóre nutriční síly 2,5 a vyšším se zvýšily.
Bylo přijato, že jedinci s vysokým skóre jsou citliví k potravinovému prostředí a psychicky pod vlivem jídla
|
2 měsíce
|
Dotazník touhy po jídle (FCQ)
Časové okno: 2 měsíce
|
Food Craving Questionnaire (FCQ) je škála vyvinutá pro hodnocení chuti k jídlu.
V této studii byla použita turecká verze se studií spolehlivosti (FCQ-T).
V této škále se hodnocení provádí pomocí 6bodové Likertovy škály.
Bodovalo se vždy 6 bodů, většinou 5 bodů, často 4 body, občas 3 body, zřídka 2 body, nikdy 1 bod.
Vysoké skóre účastníků naznačuje zvýšení chuti k jídlu
|
2 měsíce
|
Pittsburgská stupnice kvality spánku (PUKI)
Časové okno: 2 měsíce
|
Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI) je škála vyvinutá pro hodnocení kvality spánku.
Tato váha obsahuje 18 položek se 7 komponentami.
Těmito složkami jsou subjektivní kvalita spánku, spánková latence, délka spánku, obvyklá účinnost spánku, poruchy spánku, užívání léků na spaní a denní spánková dysfunkce.
Každá složka je hodnocena mezi 0-3 body, s maximálním celkovým skóre 21.
Celkové skóre 5 a více znamená špatnou kvalitu spánku a zvýšení skóre znamená snížení kvality spánku
|
2 měsíce
|
Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS)
Časové okno: 2 měsíce
|
byla použita Warwick-Edinburghská škála duševní pohody (WEMWBS), jejíž studie spolehlivosti byla provedena.
Škála se skládá ze 14 otázek a je hodnocena 5bodovou Likertovou škálou.
Hodnotí se jako 1 bod za silný nesouhlas, 2 body za nesouhlas, 3 body za mírně souhlas, 4 body za souhlas a 5 bodů za úplný souhlas.
Celkové skóre na stupnici je mezi 14 a 70.
Nárůst celkového skóre naznačuje, že se zvyšuje duševní pohoda jedince.
|
2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
1. září 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
10. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
15. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
15. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
11. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2022/0145
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .