- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05501782
Оценка интуитивного питания и гедонистического голода у студентов университета
11 августа 2022 г. обновлено: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Оценка состояния интуитивного питания и гедонистического голода, а также влияние интуитивного питания и гедонистического дефицита на индекс массы тела, психическое здоровье и качество сна у студентов университетов.
В этом исследовании приняли участие 62 девушки и 38 юношей в возрасте от 18 до 36 лет, обучающихся в различных университетах.
К участникам применялась анкета, состоящая из семи частей.
В первой части 20; демографические данные и общее состояние здоровья участников; Было 11 вопросов, включая пищевые привычки и антропометрические параметры (масса тела и рост).
Другие части опросника включали Шкалу интуитивного питания (IES-2), Шкалу питания (PFS-Tr), Опросник тяги к еде (FCQ-T), Питтсбургскую шкалу качества сна (PUKI), Уорик-Эдинбургскую шкалу психического здоровья. -Шкала бытия (WEMWBS) и шкала вкусовых мотивов еды (PEMS), соответственно.
Согласие участников также было получено при заполнении анкеты.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
100
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 32 года (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Студенты университета, давшие согласие на участие в исследовании
Описание
Критерии включения:
- Студенты университета, давшие согласие на участие в исследовании
Критерий исключения:
- Студенты вузов, не пожелавшие участвовать в исследовании младенцы и дети пожилого возраста подростки беременные женщины кормящие матери
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Кейс-кроссовер
- Временные перспективы: Перспективный
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Анкета
|
К участникам применялась анкета, состоящая из семи частей.
В первой части 20; демографические данные и общее состояние здоровья участников; Было 11 вопросов, включая пищевые привычки и антропометрические параметры (масса тела и рост).
Другие части опросника включали Шкалу интуитивного питания (IES-2), Шкалу питания (PFS-Tr), Опросник тяги к еде (FCQ-T), Питтсбургскую шкалу качества сна (PUKI), Уорик-Эдинбургскую шкалу психического здоровья. -Шкала бытия (WEMWBS) и шкала вкусовых мотивов еды (PEMS), соответственно.
Согласие участников также было получено при заполнении анкеты.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала интуитивного питания (IES-2)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала интуитивного питания (IES-2) состоит из 23 вопросов, каждый из которых включает пять вариантов ответа от «полностью согласен» до «полностью не согласен».
В шкале использовалась 5-балльная шкала Лайкерта.
В вопросах 1, 2, 3, 7, 8, 9, 10 категорически не согласен 5, не согласен 4, затруднился ответить 3, согласен 2 и полностью согласен 1 балл.
Ответы на другие вопросы оцениваются в обратном порядке (категорически не согласен 1, не согласен 2, затруднились ответить 3, согласен 4 и полностью согласен 5 баллов).
Балл по шкале рассчитывался путем деления общего балла, полученного в конце вопросов, на 23.
Интуитивное пищевое поведение также увеличивается параллельно с увеличением балла по шкале.
Были найдены медианные значения баллов интуитивного питания студентов, участвующих в исследовании.
Участники с оценкой по шкале ниже среднего значения считались не имеющими интуитивного пищевого поведения, а участники со средним значением и выше считались людьми с интуитивным пищевым поведением.
|
2 месяца
|
|
Мощность пищевых весов (PFS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Шкала питания (PFS) — это шкала, разработанная для оценки влияния вкусных продуктов на психологическое и гедонистическое состояние людей.
В этом исследовании использовалась турецкая версия с исследованием надежности (PFS-Tr). Использовалась валидированная версия этой шкалы, состоящая из 15 пунктов.
Шкала оценивалась с использованием 5-балльной шкалы Лайкерта.
Соответственно, я категорически не согласен с 1 пунктом, я не согласен с 2 пунктами, я не определился с 3 пунктами, я согласен с 4 пунктами и полностью согласен с 5 пунктами.
Баллы, полученные по всем пунктам, делили на пять и находили балл по шкале.
Был сделан вывод, что уровень гедонистического голода у лиц с показателем пищевой ценности 2,5 и выше увеличился.
Принято считать, что лица с высоким баллом чувствительны к пищевой среде и психологически находятся под влиянием пищи.
|
2 месяца
|
|
Опросник тяги к еде (FCQ)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Опросник пищевой тяги (FCQ) — это шкала, разработанная для оценки тяги к еде.
В этом исследовании использовалась турецкая версия с исследованием надежности (FCQ-T).
В этой шкале оценка производится по 6-балльной шкале Лайкерта.
Всегда 6 баллов, в основном 5 баллов, часто 4 балла, иногда 3 балла, редко 2 балла, никогда не 1 балл.
Высокие баллы по шкале участников указывают на увеличение тяги к еде.
|
2 месяца
|
|
Питтсбургская шкала качества сна (PUKI)
Временное ограничение: 2 месяца
|
Питтсбургская шкала качества сна (PUKI) — это шкала, разработанная для оценки качества сна.
Эта шкала включает 18 пунктов с 7 компонентами.
Этими компонентами являются субъективное качество сна, латентность сна, продолжительность сна, привычная эффективность сна, нарушение сна, использование снотворных и дисфункция дневного сна.
Каждый компонент оценивается от 0 до 3 баллов, при этом максимальная общая оценка составляет 21 балл.
Суммарный балл 5 и более указывает на плохое качество сна, а увеличение балла указывает на ухудшение качества сна.
|
2 месяца
|
|
Шкала психического благополучия Уорика-Эдинбурга (WEMWBS)
Временное ограничение: 2 месяца
|
использовалась шкала психического благополучия Уорвика-Эдинбурга (WEMWBS), надежность которой была проведена.
Шкала состоит из 14 вопросов и оценивается по 5-балльной шкале Лайкерта.
Полное несогласие оценивается в 1 балл, несогласие – 2 балла, частичное согласие – 3 балла, полное согласие – 4 балла и полное согласие – 5 баллов.
Общий балл по шкале составляет от 14 до 70.
Увеличение общего балла свидетельствует о повышении психического благополучия личности.
|
2 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 сентября 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
10 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
15 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
15 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
11 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2022/0145
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .