- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05501782
Ocena intuicyjnego jedzenia i głodu hedonicznego u studentów
11 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Ocena intuicyjnego jedzenia i statusu głodu hedonicznego oraz wpływu intuicyjnego jedzenia i deficytu hedonicznego na wskaźnik masy ciała, zdrowie psychiczne i jakość snu u studentów.
Badanie przeprowadzono z udziałem 62 studentek i 38 studentów w wieku 18-36 lat studiujących na różnych uczelniach.
Uczestnikom poddano kwestionariusz składający się z siedmiu części.
W pierwszej części 20; dane demograficzne i ogólny stan zdrowia uczestników; Składało się z 11 pytań obejmujących nawyki żywieniowe oraz pomiary antropometryczne (masa ciała i wzrost).
Pozostałe części kwestionariusza to Skala Intuicyjnego Odżywiania (IES-2), Skala Siły Żywności (PFS-Tr), Kwestionariusz Głodu Żywności (FCQ-T), Skala Jakości Snu Pittsburga (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) i Palatable Eating Motive Scale (PEMS) zawierają odpowiednio.
Zgodę uczestników uzyskano również za pomocą formularza ankiety.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
100
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 32 lata (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Studenci uczelni wyższych, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Studenci uczelni wyższych, którzy zgodzili się wziąć udział w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Studenci, którzy nie chcieli brać udziału w badaniu niemowlęta i dzieci osoby starsze młodzież kobiety w ciąży matki karmiące piersią
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Sprawa-Crossover
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Ankieta
|
Uczestnikom poddano kwestionariusz składający się z siedmiu części.
W pierwszej części 20; dane demograficzne i ogólny stan zdrowia uczestników; Składało się z 11 pytań obejmujących nawyki żywieniowe oraz pomiary antropometryczne (masa ciała i wzrost).
Pozostałe części kwestionariusza to Skala Intuicyjnego Odżywiania (IES-2), Skala Siły Żywności (PFS-Tr), Kwestionariusz Głodu Żywności (FCQ-T), Skala Jakości Snu Pittsburga (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) i Palatable Eating Motive Scale (PEMS) zawierają odpowiednio.
Zgodę uczestników uzyskano również za pomocą formularza ankiety.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Intuicyjna skala jedzenia (IES-2)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Intuicyjna skala jedzenia (IES-2) składa się z 23 pytań, z których każde zawiera pięć opcji, od zdecydowanie się zgadzam do zdecydowanie się nie zgadzam.
W skali zastosowano 5-stopniową skalę Likerta.
W 1,2,3,7,8,9,10 pytaniach zdecydowanie nie zgadzam się 5, nie zgadzam się 4, niezdecydowany 3, zgadzam się 2 i zdecydowanie zgadzam się 1 punkt.
Punktacja odpowiedzi na pozostałe pytania jest w odwrotnej kolejności (zdecydowanie się nie zgadzam 1, nie zgadzam się 2, niezdecydowanie 3, zgadzam się 4, zdecydowanie zgadzam się 5 punktów).
Wynik skali obliczono dzieląc łączny wynik uzyskany na końcu pytań przez 23.
Intuicyjne zachowania żywieniowe również rosną równolegle ze wzrostem wyniku na skali.
Wyznaczono mediany wyników Intuicyjnego Odżywiania uczniów biorących udział w badaniu.
Uczestnicy z wynikiem na skali poniżej wartości mediany zostali uznani za nie mających intuicyjnych zachowań żywieniowych, a uczestnicy z wartością mediany i wyższą zostali uznani za osoby z intuicyjnymi zachowaniami żywieniowymi
|
2 miesiące
|
|
Moc wagi spożywczej (PFS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Skala mocy żywności (PFS) to skala opracowana w celu oceny wpływu smacznej żywności na stany psychiczne i hedoniczne jednostek.
W badaniu wykorzystano wersję turecką z badaniem rzetelności (PFS-Tr). Zastosowano zwalidowaną wersję tej skali, składającą się z 15 itemów.
Skalę oceniono za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
W związku z tym zdecydowanie się nie zgadzam 1 punkt, nie zgadzam się 2 punkty, nie jestem zdecydowany 3 punkty, zgadzam się 4 punkty i zdecydowanie się zgadzam 5 punktów.
Oceny uzyskane ze wszystkich pozycji podzielono na pięć i ustalono wynik skali.
Stwierdzono, że hedoniczny poziom głodu u osób z oceną mocy żywieniowej 2,5 i więcej wzrósł.
Przyjęto, że osoby z wysokim wynikiem są wrażliwe na środowisko pokarmowe i znajdują się psychicznie pod wpływem pokarmu
|
2 miesiące
|
|
Kwestionariusz pragnienia jedzenia (FCQ)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Kwestionariusz Głodu Żywności (FCQ) to skala opracowana do oceny zachcianek na jedzenie.
W tym badaniu wykorzystano wersję turecką z badaniem rzetelności (FCQ-T).
W tej skali oceny dokonuje się za pomocą 6-stopniowej skali Likerta.
Zawsze zdobywano 6 punktów, przeważnie 5 punktów, często 4 punkty, sporadycznie 3 punkty, rzadko 2 punkty, nigdy 1 punkt.
Wysokie wyniki w skali uczestników wskazują na wzrost apetytu na jedzenie
|
2 miesiące
|
|
Pittsburgska Skala Jakości Snu (PUKI)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI) to skala opracowana w celu oceny jakości snu.
Skala ta zawiera 18 pozycji składających się z 7 elementów.
Te komponenty to subiektywna jakość snu, latencja snu, czas trwania snu, nawykowa efektywność snu, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych i zaburzenia snu w ciągu dnia.
Każdy składnik jest oceniany w przedziale 0-3 punktów, przy maksymalnej łącznej punktacji 21.
Łączny wynik 5 lub więcej wskazuje na słabą jakość snu, a wzrost wyniku wskazuje na pogorszenie jakości snu
|
2 miesiące
|
|
Skala dobrego samopoczucia psychicznego Warwicka-Edynburga (WEMWBS)
Ramy czasowe: 2 miesiące
|
wykorzystano Skalę Dobrostanu Psychicznego Warwicka-Edinburgha (WEMWBS), której rzetelność przeprowadzono w badaniu.
Skala składa się z 14 pytań i jest oceniana za pomocą 5-stopniowej skali Likerta.
Przyjmuje się, że 1 punkt to zdecydowanie się nie zgadzam, 2 punkty to nie zgadzam się, 3 punkty to raczej się zgadzam, 4 punkty to zgadzam się i 5 punktów to całkowita zgadzam się.
Łączny wynik na skali mieści się w przedziale od 14 do 70.
Wzrost wyniku całkowitego wskazuje na poprawę samopoczucia psychicznego jednostki.
|
2 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 września 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
10 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
15 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2022/0145
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .