- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05501782
Evaluering av intuitiv spising og hedonisk sult hos universitetsstudenter
11. august 2022 oppdatert av: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Evaluering av intuitiv spising og hedonisk sultstatus og effekten av intuitiv spising og hedonisk underskudd på kroppsmasseindeks, mental helse og søvnkvalitet hos universitetsstudenter.
Denne studien ble utført med deltakelse av 62 kvinnelige og 38 mannlige studenter i alderen 18-36 år som studerer ved ulike universiteter.
Et spørreskjema bestående av syv deler ble brukt på deltakerne.
I første del, 20; demografiske data og generell helsestatus for deltakerne; Det var 11 spørsmål inkludert ernæringsvaner og antropometriske mål (kroppsvekt og høyde).
De andre delene av spørreskjemaet var Intuitive Eating Scale (IES-2), Power of Food Scale (PFS-Tr), Food Craving Questionnaire (FCQ-T), Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) og Palatable Eating Motive Scale (PEMS) inneholder henholdsvis.
Samtykke fra deltakerne ble også innhentet med spørreskjemaskjemaet.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
100
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 32 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Universitetsstudenter som sa ja til å delta i studien
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Universitetsstudenter som sa ja til å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Universitetsstudenter som ikke ønsket å delta i studien baby og barn eldre ungdom gravide kvinner som ammer mødre
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Case-Crossover
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Spørreskjema
|
Et spørreskjema bestående av syv deler ble brukt på deltakerne.
I første del, 20; demografiske data og generell helsestatus for deltakerne; Det var 11 spørsmål inkludert ernæringsvaner og antropometriske mål (kroppsvekt og høyde).
De andre delene av spørreskjemaet var Intuitive Eating Scale (IES-2), Power of Food Scale (PFS-Tr), Food Craving Questionnaire (FCQ-T), Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well -Being Scale (WEMWBS) og Palatable Eating Motive Scale (PEMS) inneholder henholdsvis.
Samtykke fra deltakerne ble også innhentet med spørreskjemaskjemaet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intuitiv spiseskala (IES-2)
Tidsramme: 2 måneder
|
Intuitiv spiseskala (IES-2) består av 23 spørsmål, som hver inkluderer fem alternativer som strekker seg fra helt enig til helt uenig.
En 5-punkts Likert-skala ble brukt i skalaen.
I 1,2,3,7,8,9,10 spørsmål, svært uenig 5, uenig 4, usikker 3, enig 2 og helt enig 1 poeng.
Poengsettingen av svarene på de andre spørsmålene er i motsatt rekkefølge (helt uenig 1, uenig 2, usikker 3, enig 4 og helt enig 5 poeng).
Skalaen ble beregnet ved å dele den totale poengsummen oppnådd på slutten av spørsmålene med 23.
Intuitiv spiseatferd øker også parallelt med økningen i skalaen.
Medianverdiene til de intuitive spisepoengene til studentene som deltok i studien ble funnet.
Deltakere med en skalaskår under medianverdien ble ansett for å ikke ha noen intuitiv spiseatferd, og deltakere med medianverdi og over ble ansett som individer med intuitiv spiseatferd
|
2 måneder
|
|
Power of food scale (PFS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Power of food scale (PFS) er en skala utviklet for å evaluere effekten av velsmakende mat på individers psykologiske og hedoniske tilstander.
Den tyrkiske versjonen med en reliabilitetsstudie ble brukt i denne studien (PFS-Tr) En validert versjon av denne skalaen bestående av 15 elementer ble brukt.
Skalaen ble evaluert ved hjelp av en 5-punkts Likert-skala.
Følgelig er jeg svært uenig 1 poeng, jeg er uenig 2 poeng, jeg er usikker 3 poeng, jeg er enig 4 poeng, og jeg er svært enig 5 poeng.
Skårene som ble oppnådd fra alle elementene ble delt inn i fem og skalaen ble funnet.
Det ble konkludert med at de hedoniske sultnivåene hos individer med en ernæringsmessig kraftscore på 2,5 og høyere økte.
Det har blitt akseptert at personer med høy score er følsomme for matmiljøet og psykisk påvirket av mat
|
2 måneder
|
|
Food Craving Questionnaire (FCQ)
Tidsramme: 2 måneder
|
Food Craving Questionnaire (FCQ) er en skala utviklet for vurdering av matsug.
Den tyrkiske versjonen med en reliabilitetsstudie ble brukt i denne studien (FCQ-T).
I denne skalaen foretas evaluering med en 6-punkts Likert-skala.
Det ble alltid scoret 6 poeng, mest 5 poeng, ofte 4 poeng, noen ganger 3 poeng, sjelden 2 poeng, aldri 1 poeng.
Høy skala skårer av deltakerne indikerer en økning i matbehov
|
2 måneder
|
|
Pittsburg søvnkvalitetsskala (PUKI)
Tidsramme: 2 måneder
|
Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI) er en skala utviklet for å evaluere søvnkvalitet.
Denne skalaen inkluderer 18 elementer med 7 komponenter.
Disse komponentene er subjektiv søvnkvalitet, søvnlatens, søvnvarighet, vanlig søvneffektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisiner og søvndysfunksjon på dagtid.
Hver komponent scores mellom 0-3 poeng, med en maksimal totalpoengsum på 21.
En totalscore på 5 eller mer indikerer dårlig søvnkvalitet, og en økning i skåren indikerer en reduksjon i søvnkvalitet
|
2 måneder
|
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS)
Tidsramme: 2 måneder
|
Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scale (WEMWBS), hvis pålitelighetsstudie ble utført, ble brukt.
Skalaen består av 14 spørsmål og vurderes med en 5-punkts Likert-skala.
Det gis 1 poeng for å være helt uenig, 2 poeng for å være uenig, 3 poeng for å være litt enig, 4 poeng for å være enig og 5 poeng for å være helt enig.
Den totale poengsummen på skalaen er mellom 14 og 70.
Økningen i totalskåren indikerer at det psykiske velværet til den enkelte øker.
|
2 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
1. september 2022
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2022
Studiet fullført (Forventet)
1. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
10. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
15. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2022/0145
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .