- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05501782
Yliopisto-opiskelijoiden intuitiivisen syömisen ja hedonisen nälän arviointi
torstai 11. elokuuta 2022 päivittänyt: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Intuitiivisen syömisen ja hedonisen nälän tilan arviointi sekä intuitiivisen syömisen ja hedonisen alijäämän vaikutukset painoindeksiin, mielenterveyteen ja unen laatuun yliopisto-opiskelijoilla.
Tutkimukseen osallistui 62 eri yliopistoissa opiskelevaa 18-36-vuotiasta nais- ja 38 miesopiskelijaa.
Osallistujille lähetettiin seitsemästä osasta koostuva kyselylomake.
Ensimmäisessä osassa 20; demografiset tiedot ja osallistujien yleinen terveydentila; Kysymyksiä oli 11, mukaan lukien ravintotottumukset ja antropometriset mittaukset (paino ja pituus).
Muut kyselyn osat olivat Intuitive Eating Scale (IES-2), Power of Food Scale (PFS-Tr), Food Craving Questionnaire (FCQ-T), Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well. -Being Scale (WEMWBS) ja Maukas syömismotiivivaaka (PEMS), vastaavasti.
Osallistujien suostumus saatiin myös kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
16 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Yliopisto-opiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Yliopisto-opiskelijat, jotka eivät halunneet osallistua tutkimukseen vauvat ja lapset vanhukset nuoret raskaana olevat naiset imettävät äidit
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Case-Crossover
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kyselylomake
|
Osallistujille lähetettiin seitsemästä osasta koostuva kyselylomake.
Ensimmäisessä osassa 20; demografiset tiedot ja osallistujien yleinen terveydentila; Kysymyksiä oli 11, mukaan lukien ravintotottumukset ja antropometriset mittaukset (paino ja pituus).
Muut kyselyn osat olivat Intuitive Eating Scale (IES-2), Power of Food Scale (PFS-Tr), Food Craving Questionnaire (FCQ-T), Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI), Warwick-Edinburgh Mental Well. -Being Scale (WEMWBS) ja Maukas syömismotiivivaaka (PEMS), vastaavasti.
Osallistujien suostumus saatiin myös kyselylomakkeella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Intuitiivinen syömisasteikko (IES-2)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Intuitiivinen syömisasteikko (IES-2) koostuu 23 kysymyksestä, joista jokainen sisältää viisi vaihtoehtoa, jotka vaihtelevat täysin samaa mieltä täysin eri mieltä.
Asteikkona käytettiin 5-pisteistä Likert-asteikkoa.
1,2,3,7,8,9,10 kysymyksestä täysin eri mieltä 5, eri mieltä 4, päättämätön 3, samaa mieltä 2 ja täysin samaa mieltä 1 piste.
Muiden kysymysten vastausten pisteytys on päinvastaisessa järjestyksessä (täysin eri mieltä 1, eri mieltä 2, epävarma 3, samaa mieltä 4 ja täysin samaa mieltä 5 pistettä).
Asteikkopistemäärä laskettiin jakamalla kysymysten lopussa saatu kokonaispistemäärä 23:lla.
Intuitiivinen syömiskäyttäytyminen kasvaa myös asteikon pistemäärän nousun kanssa.
Tutkimukseen osallistuneiden opiskelijoiden Intuitiivisen syömispisteiden mediaaniarvot löytyivät.
Osallistujilla, joiden pistemäärä oli alle mediaaniarvon, ei pidetty intuitiivista syömiskäyttäytymistä, ja osallistujilla, joilla oli mediaaniarvo tai sitä korkeampi, pidettiin yksilöinä, joilla oli intuitiivinen syömiskäyttäytyminen.
|
2 kuukautta
|
Ruokavaa'an teho (PFS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Power of food scale (PFS) on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan maistuvien ruokien vaikutuksia yksilöiden psykologisiin ja hedonisiin tiloihin.
Tässä tutkimuksessa käytettiin turkkilaista versiota luotettavuustutkimuksella (PFS-Tr). Asteikon validoitua versiota käytettiin 15 kohdasta.
Asteikko arvioitiin 5-pisteen Likert-asteikolla.
Näin ollen olen täysin eri mieltä 1 pistettä, olen eri mieltä 2 pistettä, olen epävarma 3 pistettä, olen samaa mieltä 4 pistettä ja olen täysin samaa mieltä 5 pistettä.
Kaikista kohteista saadut pisteet jaettiin viiteen ja asteikkopisteet löytyivät.
Pääteltiin, että hedoninen nälkätaso kasvoi henkilöillä, joiden ravitsemustehopiste oli 2,5 tai enemmän.
On hyväksytty, että korkean pistemäärän saaneet yksilöt ovat herkkiä ruokaympäristölle ja psykologisesti ruoan vaikutuksen alaisena
|
2 kuukautta
|
Food Craving Questionnaire (FCQ)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Food Craving Questionnaire (FCQ) on ruokahalun arviointiin kehitetty asteikko.
Tässä tutkimuksessa käytettiin turkkilaista versiota luotettavuustutkimuksella (FCQ-T).
Tällä asteikolla arviointi suoritetaan 6-pisteen Likert-asteikolla.
Se sai aina 6 pistettä, enimmäkseen 5 pistettä, usein 4 pistettä, joskus 3 pistettä, harvoin 2 pistettä, ei koskaan 1 pistettä.
Osallistujien korkeat pisteet osoittavat ruokahalun lisääntymistä
|
2 kuukautta
|
Pittsburgin unen laatuasteikko (PUKI)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Pittsburg Sleep Quality Scale (PUKI) on asteikko, joka on kehitetty arvioimaan unen laatua.
Tämä asteikko sisältää 18 tuotetta ja 7 osaa.
Näitä komponentteja ovat subjektiivinen unen laatu, unilatenssi, unen kesto, tavallinen unen tehokkuus, unihäiriöt, unilääkityksen käyttö ja päiväunihäiriöt.
Jokainen komponentti saa 0-3 pistettä, ja enimmäispistemäärä on 21.
Kokonaispistemäärä 5 tai enemmän tarkoittaa huonoa unen laatua, ja pistemäärän nousu osoittaa unen laadun heikkenemistä
|
2 kuukautta
|
Warwick-Edinburghin henkisen hyvinvoinnin asteikko (WEMWBS)
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytettiin Warwick-Edinburgh Mental Well-Being Scalea (WEMWBS), jonka luotettavuustutkimus tehtiin.
Asteikko koostuu 14 kysymyksestä ja sitä arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla.
Se saa 1 pisteen täysin eri mieltä, 2 pistettä eri mieltä, 3 pistettä hieman samaa mieltä, 4 pistettä samaa mieltä ja 5 pistettä täysin samaa mieltä.
Asteikon kokonaispistemäärä on 14-70.
Kokonaispistemäärän nousu osoittaa, että yksilön henkinen hyvinvointi paranee.
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Torstai 1. syyskuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 1. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 10. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 11. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2022/0145
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset INTUITIIVINEN SYÖMINEN
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) BCAA:lla | eTRE (Early Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaTuntematoneTRE (Early Time Restricted Eating) | lTRE (Late Time Restricted Eating)Kanada
-
Western University, CanadaEi vielä rekrytointiaeTRE (Early Time Restricted Eating) | eTRE BISC:llä (lyhyt intensiivinen portaiden kiipeily)Kanada