- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05501782
Evaluación de la alimentación intuitiva y el hambre hedónica en estudiantes universitarios
11 de agosto de 2022 actualizado por: Gülin Öztürk Özkan, Istanbul Medeniyet University
Evaluación del estado de alimentación intuitiva y hambre hedónica y los efectos de la alimentación intuitiva y el déficit hedónico en el índice de masa corporal, la salud mental y la calidad del sueño en estudiantes universitarios.
Este estudio se realizó con la participación de 62 mujeres y 38 hombres estudiantes entre las edades de 18 a 36 años que estudian en varias universidades.
A los participantes se les aplicó un cuestionario que consta de siete partes.
En la primera parte, 20; datos demográficos y estado general de salud de los participantes; Había 11 preguntas que incluían hábitos nutricionales y medidas antropométricas (peso corporal y talla).
Las otras partes del cuestionario fueron la Escala de Alimentación Intuitiva (IES-2), la Escala del Poder de los Alimentos (PFS-Tr), el Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-T), la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburg (PUKI), la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh -Being Scale (WEMWBS) y Palatable Eating Motive Scale (PEMS), respectivamente contiene.
También se obtuvo el consentimiento de los participantes con el formulario del cuestionario.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
100
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 34 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Estudiantes universitarios que aceptaron participar en el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Estudiantes universitarios que aceptaron participar en el estudio
Criterio de exclusión:
- Estudiantes universitarios que no quisieron participar en el estudio bebés y niños ancianos adolescentes embarazadas madres lactantes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Caso cruzado
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Cuestionario
|
A los participantes se les aplicó un cuestionario que consta de siete partes.
En la primera parte, 20; datos demográficos y estado general de salud de los participantes; Había 11 preguntas que incluían hábitos nutricionales y medidas antropométricas (peso corporal y talla).
Las otras partes del cuestionario fueron la Escala de Alimentación Intuitiva (IES-2), la Escala del Poder de los Alimentos (PFS-Tr), el Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ-T), la Escala de Calidad del Sueño de Pittsburg (PUKI), la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh -Being Scale (WEMWBS) y Palatable Eating Motive Scale (PEMS), respectivamente contiene.
También se obtuvo el consentimiento de los participantes con el formulario del cuestionario.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de alimentación intuitiva (IES-2)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La escala de alimentación intuitiva (IES-2) consta de 23 preguntas, cada una de las cuales incluye cinco opciones que van desde totalmente de acuerdo hasta totalmente en desacuerdo.
En la escala se utilizó una escala tipo Likert de 5 puntos.
En 1,2,3,7,8,9,10 preguntas, muy en desacuerdo 5, en desacuerdo 4, indeciso 3, de acuerdo 2 y muy de acuerdo 1 punto.
La puntuación de las respuestas al resto de preguntas es en orden inverso (muy en desacuerdo 1, en desacuerdo 2, indeciso 3, de acuerdo 4 y muy de acuerdo 5 puntos).
La puntuación de la escala se calculó dividiendo la puntuación total obtenida al final de las preguntas por 23.
La conducta alimentaria intuitiva también aumenta en paralelo con el aumento de la puntuación de la escala.
Se encontraron los valores medianos de los Puntuaciones de Alimentación Intuitiva de los estudiantes participantes en el estudio.
Se consideró que los participantes con una puntuación en la escala por debajo del valor medio no tenían un comportamiento alimentario intuitivo, y los participantes con un valor medio o superior se consideraron individuos con un comportamiento alimentario intuitivo.
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2 meses
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Escala de poder de los alimentos (PFS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Power of food scale (PFS) es una escala desarrollada para evaluar los efectos de los alimentos sabrosos en los estados psicológicos y hedónicos de los individuos.
En este estudio se utilizó la versión turca con un estudio de confiabilidad (PFS-Tr). Se utilizó una versión validada de esta escala que consta de 15 ítems.
La escala se evaluó mediante una escala Likert de 5 puntos.
En consecuencia, estoy totalmente en desacuerdo 1 punto, estoy en desacuerdo 2 puntos, estoy indeciso 3 puntos, estoy de acuerdo 4 puntos y estoy totalmente de acuerdo 5 puntos.
Las puntuaciones obtenidas de todos los ítems se dividieron en cinco y se encontró la escala de puntuación.
Se concluyó que los niveles de hambre hedónica de individuos con un puntaje de poder nutricional de 2.5 y superior aumentaron.
Se ha aceptado que las personas con una puntuación alta son sensibles al entorno alimentario y están psicológicamente bajo la influencia de los alimentos.
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2 meses
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Cuestionario de Antojos de Alimentos (FCQ)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Food Craving Questionnaire (FCQ) es una escala desarrollada para la evaluación de los antojos de alimentos.
En este estudio se utilizó la versión turca con un estudio de confiabilidad (FCQ-T).
En esta escala, la evaluación se realiza con una escala tipo Likert de 6 puntos.
Se anotó siempre 6 puntos, en su mayoría 5 puntos, a menudo 4 puntos, ocasionalmente 3 puntos, rara vez 2 puntos, nunca 1 punto.
Las puntuaciones de escala alta de los participantes indican un aumento en los antojos de alimentos
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2 meses
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Escala de calidad del sueño de Pittsburg (PUKI)
Periodo de tiempo: 2 meses
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La Escala de calidad del sueño de Pittsburg (PUKI) es una escala desarrollada para evaluar la calidad del sueño.
Esta escala incluye 18 ítems con 7 componentes.
Estos componentes son la calidad subjetiva del sueño, la latencia del sueño, la duración del sueño, la eficiencia habitual del sueño, la alteración del sueño, el uso de medicamentos para dormir y la disfunción del sueño durante el día.
Cada componente se puntúa entre 0 y 3 puntos, con una puntuación total máxima de 21.
Una puntuación total de 5 o más indica una mala calidad del sueño y un aumento en la puntuación indica una disminución de la calidad del sueño.
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2 meses
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Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edimburgo (WEMWBS)
Periodo de tiempo: 2 meses
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Se utilizó la Escala de Bienestar Mental de Warwick-Edinburgh (WEMWBS), cuyo estudio de confiabilidad se realizó.
La escala consta de 14 preguntas y se evalúa con una escala tipo Likert de 5 puntos.
Se puntúa como 1 punto si está totalmente en desacuerdo, 2 puntos si está en desacuerdo, 3 puntos si está algo de acuerdo, 4 puntos si está de acuerdo y 5 puntos si está totalmente de acuerdo.
La puntuación total en la escala está entre 14 y 70.
El aumento en la puntuación total indica que aumenta el bienestar mental del individuo.
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2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
15 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2022/0145
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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