Ocludin a Zonulin u poruchy pozornosti/hyperaktivity
13. srpna 2022 aktualizováno: Hicran Dogru, Ataturk University
Hladiny sérového okludinu a zonulinu u poruchy pozornosti/hyperaktivity
Je zkoumána souvislost mezi hladinami zoulinu a okludinu a behaviorálními/emočními problémy u dětí s ADHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Kritéria pro zařazení do skupiny ADHD jsou (a) nově diagnostikované ADHD (b) žádná předchozí psychotropní léčba ADHD nebo jakékoli psychiatrické poruchy (c) věk 6-12 let.
Kritéria vyloučení byla: (a) anamnéza zánětlivého/nezánětlivého, metabolického nebo autoimunitního onemocnění v anamnéze (b) jakákoliv anamnéza speciální diety za poslední rok (c) užívání kortikosteroidů nebo pravidelný příjem léků v posledních 6 měsících, (d ) index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m2] > 30) a (e) kognitivní deficity podle vývojové historie.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
79
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Erzurum, Krocan
- Ataturk University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
6 let až 12 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- a) nově diagnostikovaná ADHD
- (b) žádná předchozí psychotropní léčba ADHD nebo jakékoli psychiatrické poruchy
- c) věk 6–12 let.
Kritéria vyloučení:
- a) anamnéza zánětlivého/nezánětlivého, metabolického nebo autoimunitního onemocnění v anamnéze
- b) jakákoli historie zvláštních diet za poslední rok
- c) užívání kortikosteroidů nebo pravidelné užívání léků v posledních 6 měsících,
- d) index tělesné hmotnosti (BMI) [kg/m2] > 30),
- e) kognitivní deficity podle historie vývoje
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: ADHD
Děti s ADHD
|
Hladina zoulinu v séru
Hladina sérového okludinu
|
|
Jiný: Řízení
Děti bez jakékoli psychické poruchy
|
Hladina zoulinu v séru
Hladina sérového okludinu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hladina zonulinu
Časové okno: 1 měsíc
|
Hladina zonulinu v séru po psychiatrickém rozhovoru
|
1 měsíc
|
|
Úroveň okludinu
Časové okno: 1 měsíc
|
Hladina sérového okludinu po psychiatrickém rozhovoru
|
1 měsíc
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Hicran Dogru, MD, Atatürk University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
1. června 2021
Dokončení studie (Aktuální)
1. června 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
16. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
16. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 025
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .