- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05502471
Occludine et zonuline dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
13 août 2022 mis à jour par: Hicran Dogru, Ataturk University
Niveaux sériques d'occludine et de zonuline dans le trouble déficitaire de l'attention/hyperactivité
L'association entre les niveaux de zonuline et d'occludine et les problèmes comportementaux/émotionnels chez les enfants atteints de TDAH est étudiée.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les critères d'inclusion pour le groupe TDAH sont (a) un TDAH nouvellement diagnostiqué (b) aucun traitement psychotrope antérieur pour le TDAH ou tout trouble psychiatrique (c) l'âge de 6 à 12 ans.
Les critères d'exclusion étaient : (a) des antécédents de maladie inflammatoire/non inflammatoire, métabolique ou auto-immune (b) tout antécédent de régime alimentaire spécial au cours de l'année écoulée (c) l'utilisation de corticostéroïdes ou la prise régulière de médicaments au cours des 6 derniers mois, (d ) indice de masse corporelle (IMC) [kg/m2] > 30), et (e) déficits cognitifs selon les antécédents de développement.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
79
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Erzurum, Turquie
- Ataturk University Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
6 ans à 12 ans (Enfant)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- (a) TDAH nouvellement diagnostiqué
- (b) aucun traitement psychotrope antérieur pour le TDAH ou tout trouble psychiatrique
- (c) âge 6-12 ans.
Critère d'exclusion:
- (a) antécédents d'antécédents de maladie inflammatoire/non inflammatoire, métabolique ou auto-immune
- (b) toute histoire de régime spécial au cours de la dernière année
- (c) utilisation de corticostéroïdes ou prise régulière de médicaments au cours des 6 derniers mois,
- (d) indice de masse corporelle (IMC) [kg/m2] > 30),
- (e) déficits cognitifs selon les antécédents de développement
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: TDAH
Enfants atteints de TDAH
|
Niveau de zonuline sérique
Niveau d'occludine sérique
|
|
Autre: Contrôle
Enfants sans aucun trouble psychiatrique
|
Niveau de zonuline sérique
Niveau d'occludine sérique
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Niveau de zonuline
Délai: 1 mois
|
Taux sérique de zonuline après entretien psychiatrique
|
1 mois
|
|
Niveau d'occlusion
Délai: 1 mois
|
Niveau d'occludine sérique après entretien psychiatrique
|
1 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2021
Achèvement primaire (Réel)
1 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2021
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 août 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2022
Première publication (Réel)
16 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 025
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .