- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05502471
Окклюдин и Зонулин при синдроме дефицита внимания/гиперактивности
13 августа 2022 г. обновлено: Hicran Dogru, Ataturk University
Уровни окклюдина и зонулина в сыворотке при синдроме дефицита внимания/гиперактивности
Исследована связь между уровнями зонулина и окклюдина и поведенческими/эмоциональными проблемами у детей с СДВГ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Критерии включения в группу с СДВГ: (а) недавно диагностированный СДВГ (б) отсутствие предшествующего психотропного лечения СДВГ или какого-либо психического расстройства (в) возраст 6–12 лет.
Критериями исключения были: (а) история воспалительных/невоспалительных, метаболических или аутоиммунных заболеваний в анамнезе (б) любая особая диета в анамнезе в течение последнего года (в) использование кортикостероидов или регулярный прием лекарств в течение последних 6 месяцев, (г ) индекс массы тела (ИМТ) [кг/м2] > 30) и (e) когнитивный дефицит в анамнезе развития.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
79
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Erzurum, Турция
- Ataturk University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 лет до 12 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- а) недавно диагностированный СДВГ
- (б) отсутствие предшествующего психотропного лечения СДВГ или любого психического расстройства
- в) возраст 6-12 лет.
Критерий исключения:
- (а) история воспалительных/невоспалительных, метаболических или аутоиммунных заболеваний в анамнезе
- (b) любая особая диета в прошлом году
- (c) использование кортикостероидов или регулярный прием лекарств в течение последних 6 месяцев,
- (d) индекс массы тела (ИМТ) [кг/м2] > 30),
- (e) когнитивный дефицит в зависимости от истории развития
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: СДВГ
Дети с СДВГ
|
Уровень зонулина в сыворотке
Уровень окклюдина в сыворотке
|
|
Другой: Контроль
Дети без каких-либо психических расстройств
|
Уровень зонулина в сыворотке
Уровень окклюдина в сыворотке
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень зоналина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень зонылина в сыворотке после психиатрического опроса
|
1 месяц
|
|
Уровень окклюдина
Временное ограничение: 1 месяц
|
Уровень окклюдина в сыворотке после психиатрического опроса
|
1 месяц
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
13 августа 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 025
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .