- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05502471
Occludin ja Zonulin tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä
lauantai 13. elokuuta 2022 päivittänyt: Hicran Dogru, Ataturk University
Seerumin okludiini- ja zonuliinitasot tarkkaavaisuus-/hyperaktiivisuushäiriössä
Zonuliini- ja okludiinitasojen välistä yhteyttä sekä ADHD-lasten käyttäytymis-/emotionaalisia ongelmia tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
ADHD-ryhmän mukaanottokriteerit ovat (a) äskettäin diagnosoitu ADHD (b) ei aikaisempaa psykotrooppista hoitoa ADHD:n tai minkään psykiatrisen häiriön vuoksi (c) ikä 6-12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit olivat: (a) anamneesissa ollut tulehduksellinen/ei-inflammatorinen, metabolinen tai autoimmuunisairaus (b) mikä tahansa erikoisruokavaliohistoria viimeisen vuoden aikana (c) kortikosteroidien käyttö tai säännöllinen lääkitys viimeisen 6 kuukauden aikana, (d) ) painoindeksi (BMI) [kg/m2] > 30) ja (e) kognitiiviset puutteet kehityshistorian perusteella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
79
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Erzurum, Turkki
- Ataturk University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 12 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- a) äskettäin diagnosoitu ADHD
- (b) ei aikaisempaa psykotrooppista hoitoa ADHD:n tai minkään psykiatrisen häiriön vuoksi
- c) ikä 6–12 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- (a) aiempi tulehduksellinen/ei-inflammatorinen, metabolinen tai autoimmuunisairaus
- (b) mahdolliset erityisruokavaliot kuluneen vuoden aikana
- c) kortikosteroidien käyttö tai säännöllinen lääkitys viimeisen kuuden kuukauden aikana,
- d) painoindeksi (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) kognitiiviset puutteet kehityshistorian perusteella
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: ADHD
Lapset, joilla on ADHD
|
Seerumin zonuliinitaso
Seerumin okludiinitaso
|
Muut: Ohjaus
Lapset ilman psyykkisiä häiriöitä
|
Seerumin zonuliinitaso
Seerumin okludiinitaso
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Zonuliinin taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seerumin zonuliinitaso psykiatrisen haastattelun jälkeen
|
1 kuukausi
|
Occludin taso
Aikaikkuna: 1 kuukausi
|
Seerumin Occludin-taso psykiatrisen haastattelun jälkeen
|
1 kuukausi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 16. elokuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 13. elokuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. elokuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 025
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .