Ocludina y zonulina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
13 de agosto de 2022 actualizado por: Hicran Dogru, Ataturk University
Niveles séricos de ocludina y zonulina en el trastorno por déficit de atención con hiperactividad
Se investiga la asociación entre los niveles de zonulina y ocludina y los problemas conductuales/emocionales en niños con TDAH.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los criterios de inclusión para el grupo de TDAH son (a) TDAH recién diagnosticado (b) ningún tratamiento psicotrópico previo para el TDAH o cualquier trastorno psiquiátrico (c) edad de 6 a 12 años.
Los criterios de exclusión fueron: (a) antecedentes de enfermedades inflamatorias/no inflamatorias, metabólicas o autoinmunes (b) cualquier historial de dieta especial en el último año (c) uso de corticosteroides o ingesta regular de medicamentos en los últimos 6 meses, (d ) índice de masa corporal (IMC) [kg/m2] > 30), y (e) déficits cognitivos por antecedentes de desarrollo.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
79
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Erzurum, Pavo
- Ataturk University Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
6 años a 12 años (Niño)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) TDAH recién diagnosticado
- (b) ningún tratamiento psicotrópico previo para el TDAH o cualquier trastorno psiquiátrico
- (c) edad 6-12 años.
Criterio de exclusión:
- (a) antecedentes de antecedentes de enfermedad inflamatoria/no inflamatoria, metabólica o autoinmune
- (b) cualquier historial de dieta especial en el último año
- (c) uso de corticosteroides o ingesta regular de medicamentos en los últimos 6 meses,
- (d) índice de masa corporal (IMC) [kg/m2] > 30),
- (e) déficits cognitivos por historia del desarrollo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: TDAH
Niños con TDAH
|
Nivel de zonulina sérica
Nivel de ocludina sérica
|
|
Otro: Control
Niños sin ningún trastorno psiquiátrico.
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Nivel de zonulina sérica
Nivel de ocludina sérica
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Nivel de zonulina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Nivel sérico de zonulina después de la entrevista psiquiátrica
|
1 mes
|
|
Nivel de ocludina
Periodo de tiempo: 1 mes
|
Nivel sérico de ocludina después de la entrevista psiquiátrica
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
16 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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