- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05502471
Occludin og Zonulin ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
13. august 2022 oppdatert av: Hicran Dogru, Ataturk University
Serum occludin og zonulin nivåer ved oppmerksomhetssvikt/hyperaktivitetsforstyrrelse
Sammenhengen mellom nivåer av zonulin og okcludin og atferds-/emosjonelle problemer hos barn med ADHD undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterier for ADHD-gruppen er (a) nydiagnostisert ADHD (b) ingen tidligere psykotropisk behandling for ADHD eller noen psykiatrisk lidelse (c) alder 6-12 år.
Eksklusjonskriterier var: (a) historie med inflammatorisk/ikke-inflammatorisk, metabolsk eller autoimmun sykdom (b) enhver spesiell dietthistorie i løpet av det siste året (c) bruk av kortikosteroider eller regelmessig inntak av medisiner de siste 6 månedene, (d ) kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m2] > 30), og (e) kognitive underskudd etter utviklingshistorie.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
79
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Tyrkia
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
6 år til 12 år (Barn)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (a) nylig diagnostisert ADHD
- (b) ingen tidligere psykotropisk behandling for ADHD eller noen psykiatrisk lidelse
- (c) alder 6-12 år.
Ekskluderingskriterier:
- (a) historie med inflammatorisk/ikke-inflammatorisk, metabolsk eller autoimmun sykdom
- (b) enhver spesiell dietthistorie i løpet av det siste året
- (c) bruk av kortikosteroider eller regelmessig inntak av medisiner i løpet av de siste 6 månedene,
- (d) kroppsmasseindeks (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) kognitive mangler etter utviklingshistorie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: ADHD
Barn med ADHD
|
Zonulinnivå i serum
Serum okcludin nivå
|
Annen: Kontroll
Barn uten noen psykiatrisk lidelse
|
Zonulinnivå i serum
Serum okcludin nivå
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zonulin nivå
Tidsramme: 1 måned
|
Serum Zonulin nivå etter psykiatrisk intervju
|
1 måned
|
Okkludinnivå
Tidsramme: 1 måned
|
Serum Occludin nivå etter psykiatrisk intervju
|
1 måned
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær fullføring (Faktiske)
1. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
16. august 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
13. august 2022
Sist bekreftet
1. august 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 025
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteFullførtAttention-deficit hyperactivity disorderCanada
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of British ColumbiaUBC Human Early Learning Partnership (HELP)Avsluttet
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncFullførtAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
-
Florida International UniversityFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
National Taiwan University HospitalFullførtAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
Eli Lilly and CompanyFullførtAttention-Deficit/Hyperactivity DisorderForente stater
-
NYU Langone HealthCorium, Inc.RekrutteringAdult Attention Deficit Hyperactivity DisorderForente stater
Kliniske studier på Zonulin
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkjentInfeksjon på operasjonsstedet | ZonulinForente stater