- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05502471
Occludin og Zonulin ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
13. august 2022 opdateret af: Hicran Dogru, Ataturk University
Serum occludin og zonulin niveauer ved opmærksomhedsunderskud/hyperaktivitetsforstyrrelse
Sammenhængen mellem niveauer af zonulin og occludin og adfærdsmæssige/emotionelle problemer hos børn med ADHD undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterier for ADHD-gruppen er (a) nydiagnosticeret ADHD (b) ingen forudgående psykotropisk behandling for ADHD eller nogen psykiatrisk lidelse (c) i alderen 6-12 år.
Eksklusionskriterier var: (a) historie med inflammatorisk/ikke-inflammatorisk, metabolisk eller autoimmun sygdom (b) enhver særlig diæthistorie inden for det seneste år (c) brug af kortikosteroider eller regelmæssig indtagelse af medicin inden for de sidste 6 måneder, (d) ) kropsmasseindeks (BMI) [kg/m2] > 30) og (e) kognitive underskud efter udviklingshistorie.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
79
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Erzurum, Kalkun
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
6 år til 12 år (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- (a) nydiagnosticeret ADHD
- (b) ingen forudgående psykotropisk behandling for ADHD eller nogen psykiatrisk lidelse
- (c) alder 6-12 år.
Ekskluderingskriterier:
- (a) historie med inflammatorisk/ikke-inflammatorisk, metabolisk eller autoimmun sygdom
- (b) enhver særlig diæthistorie inden for det seneste år
- (c) brug af kortikosteroider eller regelmæssig indtagelse af medicin inden for de sidste 6 måneder,
- (d) kropsmasseindeks (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) kognitive mangler efter udviklingshistorie
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Andet: ADHD
Børn med ADHD
|
Serum zonulin niveau
Serum occludin niveau
|
Andet: Styring
Børn uden psykiatrisk lidelse
|
Serum zonulin niveau
Serum occludin niveau
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Zonulin niveau
Tidsramme: 1 måned
|
Serum Zonulin niveau efter psykiatrisk samtale
|
1 måned
|
Occludin niveau
Tidsramme: 1 måned
|
Serum Occludin niveau efter psykiatrisk samtale
|
1 måned
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2021
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2021
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2022
Først opslået (Faktiske)
16. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
16. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 025
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater
-
Ornit CohenUkendtAttention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder med hyperaktivitet | Attention Deficit Disorder | Attention Deficit Disorders med hyperaktivitet | Attention Deficit Hyperactivity DisordersIsrael
-
Purdue Pharma LPAfsluttetAttention Deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hospital for Sick ChildrenEhave; Ontario Brain InstituteAfsluttetAttention-deficit Hyperactivity DisorderCanada
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity Disorder
-
National Taiwan University HospitalNational Science Council, TaiwanUkendtAttention Deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
National Taiwan University HospitalAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderTaiwan
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Ironshore Pharmaceuticals and Development, IncAfsluttetAttention-Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention-deficit/Hyperactivity DisorderForenede Stater
Kliniske forsøg med Zonulin
-
Rothman Institute OrthopaedicsUkendtInfektion på det kirurgiske sted | ZonulinForenede Stater