- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05502471
Occludin en Zonulin bij aandachtstekortstoornis met hyperactiviteit
13 augustus 2022 bijgewerkt door: Hicran Dogru, Ataturk University
Serum Occludin- en Zonuline-niveaus bij aandachtstekortstoornis / hyperactiviteitsstoornis
Het verband tussen niveaus van zonuline en occludine en gedrags-/emotionele problemen bij kinderen met ADHD wordt onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Inclusiecriteria voor de ADHD-groep zijn (a) nieuw gediagnosticeerde ADHD (b) geen eerdere psychotrope behandeling voor ADHD of een psychiatrische stoornis (c) leeftijd van 6-12 jaar.
Uitsluitingscriteria waren: (a) voorgeschiedenis van inflammatoire/niet-inflammatoire, metabole of auto-immuunziekte (b) eventuele speciale dieetgeschiedenis in het afgelopen jaar (c) gebruik van corticosteroïden of regelmatige inname van medicatie in de afgelopen 6 maanden, (d ) body mass index (BMI) [kg/m2] > 30), en (e) cognitieve tekorten naar ontwikkelingsgeschiedenis.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
79
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Erzurum, Kalkoen
- Ataturk University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
6 jaar tot 12 jaar (Kind)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) nieuw gediagnosticeerde ADHD
- (b) geen eerdere psychotrope behandeling voor ADHD of een psychiatrische stoornis
- (c) leeftijd 6-12 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- (a) voorgeschiedenis van inflammatoire/niet-inflammatoire, metabole of auto-immuunziekte
- (b) eventuele speciale dieetgeschiedenis in het afgelopen jaar
- (c) gebruik van corticosteroïden of regelmatige inname van medicatie in de laatste 6 maanden,
- (d) body mass index (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) cognitieve tekorten door ontwikkelingsgeschiedenis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: ADHD
Kinderen met ADHD
|
Serum zonuline-niveau
Serum occludin-niveau
|
|
Ander: Controle
Kinderen zonder enige psychiatrische stoornis
|
Serum zonuline-niveau
Serum occludin-niveau
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Zonuline-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
Serum Zonuline-niveau na psychiatrisch interview
|
1 maand
|
|
Occludin-niveau
Tijdsspanne: 1 maand
|
Serum Occludin-niveau na psychiatrisch interview
|
1 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 augustus 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
16 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 025
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .