- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05502471
Occludin und Zonulin bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
13. August 2022 aktualisiert von: Hicran Dogru, Ataturk University
Serum-Occludin- und Zonulin-Spiegel bei Aufmerksamkeitsdefizit-/Hyperaktivitätsstörung
Der Zusammenhang zwischen Zonulin- und Occludinspiegeln und Verhaltens-/emotionalen Problemen bei Kindern mit ADHS wird untersucht.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterien für die ADHS-Gruppe sind (a) neu diagnostizierte ADHS (b) keine vorherige psychotrope Behandlung von ADHS oder irgendeiner psychiatrischen Störung (c) Alter 6–12 Jahre.
Ausschlusskriterien waren: (a) Vorgeschichte von entzündlichen/nichtentzündlichen, metabolischen oder Autoimmunerkrankungen (b) Vorgeschichte einer speziellen Diät innerhalb des letzten Jahres (c) Verwendung von Kortikosteroiden oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten in den letzten 6 Monaten, (d ) Body-Mass-Index (BMI) [kg/m2] > 30) und (e) kognitive Defizite nach Entwicklungsgeschichte.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
79
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Erzurum, Truthahn
- Ataturk University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
6 Jahre bis 12 Jahre (Kind)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) neu diagnostiziertes ADHS
- (b) keine vorherige psychotrope Behandlung von ADHS oder einer psychiatrischen Störung
- (c) Alter 6-12 Jahre.
Ausschlusskriterien:
- (a) Anamnese einer entzündlichen/nichtentzündlichen, metabolischen oder Autoimmunerkrankung
- (b) jede spezielle Diätgeschichte innerhalb des letzten Jahres
- (c) Anwendung von Kortikosteroiden oder regelmäßige Einnahme von Medikamenten in den letzten 6 Monaten,
- (d) Body-Mass-Index (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) kognitive Defizite nach Entwicklungsgeschichte
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Nicht randomisiert
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Sonstiges: ADHS
Kinder mit ADHS
|
Zonulinspiegel im Serum
Occludinspiegel im Serum
|
Sonstiges: Kontrolle
Kinder ohne psychiatrische Störung
|
Zonulinspiegel im Serum
Occludinspiegel im Serum
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Zonulinspiegel
Zeitfenster: 1 Monat
|
Serum-Zonulinspiegel nach psychiatrischer Befragung
|
1 Monat
|
Okkludierende Ebene
Zeitfenster: 1 Monat
|
Serum-Occludin-Spiegel nach psychiatrischer Befragung
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2021
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. August 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
16. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
13. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 025
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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