- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05502471
Occludina e Zonulina nel Disturbo da Deficit di Attenzione/Iperattività
13 agosto 2022 aggiornato da: Hicran Dogru, Ataturk University
Livelli sierici di occludina e zonulina nel disturbo da deficit di attenzione/iperattività
Viene studiata l'associazione tra livelli di zonulina e occludina e problemi comportamentali/emotivi nei bambini con ADHD.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I criteri di inclusione per il gruppo ADHD sono (a) ADHD di nuova diagnosi (b) nessun precedente trattamento psicotropo per ADHD o qualsiasi disturbo psichiatrico (c) età 6-12 anni.
I criteri di esclusione erano: (a) storia di malattia infiammatoria/non infiammatoria, metabolica o autoimmune (b) qualsiasi storia dietetica speciale nell'ultimo anno (c) uso di corticosteroidi o assunzione regolare di farmaci negli ultimi 6 mesi, (d ) indice di massa corporea (BMI) [kg/m2] > 30) e (e) deficit cognitivi in base alla storia dello sviluppo.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
79
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
-
Erzurum, Tacchino
- Ataturk University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 6 anni a 12 anni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- (a) ADHD di nuova diagnosi
- (b) nessun precedente trattamento psicotropo per l'ADHD o qualsiasi disturbo psichiatrico
- (c) età 6-12 anni.
Criteri di esclusione:
- (a) anamnesi di malattia infiammatoria/non infiammatoria, metabolica o autoimmune
- (b) qualsiasi storia di dieta speciale nell'ultimo anno
- (c) uso di corticosteroidi o assunzione regolare di farmaci negli ultimi 6 mesi,
- (d) indice di massa corporea (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) deficit cognitivi per storia dello sviluppo
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Altro: ADHD
Bambini con ADHD
|
Livello sierico di zonulina
Livello di occlusione sierica
|
Altro: Controllo
Bambini senza alcun disturbo psichiatrico
|
Livello sierico di zonulina
Livello di occlusione sierica
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Livello di zonulina
Lasso di tempo: 1 mese
|
Livello sierico di zonulina dopo colloquio psichiatrico
|
1 mese
|
Livello di occlusione
Lasso di tempo: 1 mese
|
Livello di occludina sierica dopo colloquio psichiatrico
|
1 mese
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2021
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 agosto 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
13 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
16 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
16 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 025
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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