- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05502471
Occludin och Zonulin vid Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
13 augusti 2022 uppdaterad av: Hicran Dogru, Ataturk University
Serumoccludin och zonulinnivåer vid Attention-deficit/Hyperactivity Disorder
Sambandet mellan nivåer av zonulin och occludin och beteendemässiga/emotionella problem hos barn med ADHD undersöks.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterier för ADHD-gruppen är (a) nydiagnostiserad ADHD (b) ingen tidigare psykotropisk behandling för ADHD eller någon psykiatrisk störning (c) ålder 6-12 år.
Uteslutningskriterier var: (a) anamnes på inflammatorisk/icke-inflammatorisk, metabolisk eller autoimmun sjukdom (b) anamnes på specialkost under det senaste året (c) användning av kortikosteroider eller regelbundet intag av medicin under de senaste 6 månaderna, (d) ) kroppsmassaindex (BMI) [kg/m2] > 30), och (e) kognitiva underskott efter utvecklingshistoria.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
79
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Erzurum, Kalkon
- Ataturk University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
6 år till 12 år (Barn)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (a) nydiagnostiserad ADHD
- (b) ingen tidigare psykotropisk behandling för ADHD eller någon psykiatrisk störning
- (c) ålder 6-12 år.
Exklusions kriterier:
- (a) historia av inflammatorisk/icke-inflammatorisk, metabolisk eller autoimmun sjukdom
- (b) någon specialdiethistorik under det senaste året
- (c) användning av kortikosteroider eller regelbundet intag av medicin under de senaste 6 månaderna,
- (d) Body mass index (BMI) [kg/m2] > 30),
- (e) kognitiva brister efter utvecklingshistoria
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: ADHD
Barn med ADHD
|
Zonulinnivå i serum
Serum occludin nivå
|
|
Övrig: Kontrollera
Barn utan någon psykiatrisk störning
|
Zonulinnivå i serum
Serum occludin nivå
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Zonulinnivå
Tidsram: 1 månad
|
Serum Zonulin nivå efter psykiatrisk intervju
|
1 månad
|
|
Occludinnivå
Tidsram: 1 månad
|
Serum Occludin nivå efter psykiatrisk intervju
|
1 månad
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Hicran Dogru, MD, Ataturk University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 januari 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
1 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 augusti 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2022
Första postat (Faktisk)
16 augusti 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
16 augusti 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2022
Senast verifierad
1 augusti 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 025
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Nej
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .