Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost suchého jehlování při léčbě laterální epikondylitidy

15. srpna 2022 aktualizováno: Emre Ata, Assoc Prof, Sultan Abdulhamid Han Training and Research Hospital, Istanbul, Turkey

Hodnocení účinnosti léčby suchým jehlováním svalů extenzorů zápěstí při léčbě laterální epikondylitidy

V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinků klidu, injekce steroidů a léčby suchým jehlováním, které se často používají při léčbě pacientů s diagnostikovanou laterální epikondylitidou (tenisový loket), na bolest a funkční stav pacientů.

Přehled studie

Detailní popis

Laterální epikondylitida je jedním z nejčastějších bolestivých stavů paže, charakterizovaný bolestí v laterálním epikondylu, kde vycházejí svaly natahovače zápěstí, a na povrchu extenzorového svalu předloktí a nazývá se také tenisový loket. Incidence laterální epikondylitidy se uvádí 1–3 %. Věk nástupu je mezi 35 a 50 a je častější u mužů. Většinou je postiženo dominantní rameno, zřídka oboustranné. Může k němu dojít v důsledku opakovaného a obtížného prodlužování zápěstí. Citlivost v laterálním epikondylu, bolest, kterou lze odhalit rezistentním extenzí zápěstí a extenzí prostředníku, snížení síly úchopu a výrazné omezení v každodenních činnostech jsou hlavními nálezy. Opakování pohybu je při rozvoji symptomů důležitější než síla potřebná k provedení pohybu. Extenzorové svaly jsou vystaveny extrémnímu stresu u těch, kteří pracují v zaměstnáních vyžadujících nepřetržitou rotaci zápěstí, jako je úchop, supinace a pronace, nebo v těchto typech sportů. V důsledku nucení nemohou měkké tkáně, jako jsou svaly, vazy a šlachy v předloktí, zvládnout zátěž, které jsou vystaveny, a dochází tak k příznakům. Ačkoli pochází z m. extensor carpi radialis brevis (ECRB), kde jsou primárně patrné patologické změny; Lze to také vidět na počátku m. extensor carpi radialis longus (ECRL) a extensor digitorum communis (EDK). Během vyšetření jsou často detekovány myofasciální spouštěcí body vytvořené ve svalech skupiny extenzorů předloktí.

Základními principy léčby laterální epikondylitidy jsou zmírnění bolesti, urychlení procesu hojení, snížení přetížení paže a umožnění návratu pacienta do každodenních činností. Konzervativní léčebné možnosti jsou klid, dlaha, aplikace ledu, elektroléčba, masáže, manipulace, mobilizace, cvičení a léčebná terapie.

Když vyšetřovatelé prozkoumají literaturu, existuje mnoho studií o konzervativních metodách a injekci steroidů v léčbě laterální epikondylitidy; výzkumníci našli několik studií o účinnosti suchého jehlování u laterální epikondylitidy. V současné studii byla srovnávána účinnost suchého jehlování s konzervativní metodou, která je pouze léčbou první volby. Kromě toho bylo v těchto studiích aplikováno suché jehlování na muskuleutendinózní spojení. Vyšetřovatelé pozorovali, že laterální epikondylitida je onemocnění, které je aktivováno tendinopatií a může způsobit mnoho bolestivých citlivých bodů a těsných pruhů ve svalech předloktí. V této souvislosti se výzkumníci domnívají, že je zapotřebí více studií o účinnosti suchého jehlování u laterální epikondylitidy. V této studii se výzkumníci zaměřili na zkoumání účinků klidu, injekce steroidů a léčby suchým jehlováním, které se často používají při léčbě pacientů s diagnostikovanou laterální epikondylitidou (tenisový loket), na bolest a funkční stav pacientů.

První fází léčby je klid, lze v tomto ohledu použít i ortézy. Použití opěrného pásu předloktí a dlahy k udržení zápěstí ve 20 stupních extenze také pomáhá udržovat extenzorové svaly v uvolněné poloze a tyto svaly odpočívat.

Na konci 2týdenní klidové fáze jsou pacientům podávána posilovací a protahovací cvičení. Posílení extenzorů zápěstí zvyšuje toleranci poškozeného úponu vůči opakovanému a odolnému pohybu. Millsův manévr, tedy extenze lokte, pronace předloktí, flexe zápěstí a ulnární deviace jako protahovací cvik na 30-45 sekund. použitelný. Cílem strečinku je prodloužit jizvu.

Ultrazvuk, iontoforéza, laser, interferenční proudy, elektrická stimulace, ESWT jsou fyzikální terapeutické metody používané u laterální epikondylitidy. Kromě analgetického účinku těchto léčebných metod byl popsán i jejich příspěvek k procesu hojení poškozené tkáně. Kromě toho se používají různé injekční metody (steroidní injekce, proloterapie, plazma bohatá na krevní destičky (PRP), suché vpichování). používá se při rutinní léčbě laterální epikondylitidy.

Ve studiích o léčbě laterální epikondylitidy bylo popsáno mnoho léčebných metod, ale obecně se jako chybějící aspekty studií uvádí nedostatečný počet pacientů a krátké doby sledování. Cílem naší studie je podrobně zhodnotit metody používané v rutině k léčbě, které nemají vedlejší účinky a jsou pohodlné, a porovnat nadřazenost metod mezi sebou. Navíc zkoumáním účinnosti léčby s dostatečným počtem pacientů a dobou sledování v naší studii; Jeho cílem je přispět do literatury hodnocením metod z hlediska bezpečnosti, účinnosti, účinnosti, dostupnosti, kvality a určením nejvhodnějších metod pro klinickou praxi.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

      • Istanbul, Krocan
        • Nábor
        • Sultan 2. Abdulhamid Han Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Pacienti ve věku 18–65 let s bolestí v oblasti laterálního epikondylu humeru po dobu nejméně 6 týdnů
  2. Pacienti s bolestí při palpaci laterálního epikondylu humeru a pacienti s bolestí laterálního epikondylu projevující se alespoň jedním z provokativních testů, jako je rezistentní extenze prostředníku nebo rezistentní extenze zápěstí nebo pasivní protažení extenzorů zápěstí
  3. Pacienti s bolestivými spoušťovými body detekovanými palpací ve svalech skupiny extenzorů předloktí

Kritéria vyloučení:

  1. Anamnéza traumatu nebo operace horní končetiny
  2. Anamnéza artritidy na horní končetině
  3. Pacienti s EMG-prokázanou entrapment neuropatií na horní končetině
  4. Pacienti s cervikální radikulopatií
  5. Anamnéza intervenčních postupů, jako je fyzikální terapie nebo injekce steroidů pro laterální epikondylitidu v posledních 3 měsících
  6. Těhotenství a těhotenství
  7. Pacienti s dobou trvání stížnosti kratší než 6 týdnů
  8. mentální problémy (související s inteligencí), omezení orientace na spolupráci (uvědomění si času a prostoru a komunikační dovednosti)
  9. <18 let, >65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
2 týdny klidový protokol + standardizovaný cvičební program
Odpočinek je prvním krokem léčby u laterální epikondylitidy. Pacientům bude poskytnut 2týdenní klidový protokol (budou popsány práce, které mohou způsobit namáhání zápěstí a zvýšení bolesti lokte, a bude doporučeno, aby se drželi stranou, a bude připraven domácí cvičební program, který zahrnuje použití klidového režimu dlaha během dne po dobu 2 týdnů). Cílem pohybové terapie bude protažení svalů, jejich posílení a udržení flexibility. Domácí cvičení při léčbě laterální epikondylitidy bude přínosem při provádění 2x denně po dobu minimálně tří měsíců a nejprve se bude provádět protahovací cvičení a poté se řízeně zahájí posilovací cvičení.
Experimentální: Skupina 2
lokální injekce steroidů + 2 týdny klidový protokol + standardizovaný cvičební program
Odpočinek je prvním krokem léčby u laterální epikondylitidy. Pacientům bude poskytnut 2týdenní klidový protokol (budou popsány práce, které mohou způsobit namáhání zápěstí a zvýšení bolesti lokte, a bude doporučeno, aby se drželi stranou, a bude připraven domácí cvičební program, který zahrnuje použití klidového režimu dlaha během dne po dobu 2 týdnů). Cílem pohybové terapie bude protažení svalů, jejich posílení a udržení flexibility. Domácí cvičení při léčbě laterální epikondylitidy bude přínosem při provádění 2x denně po dobu minimálně tří měsíců a nejprve se bude provádět protahovací cvičení a poté se řízeně zahájí posilovací cvičení.
Betamethason dipropionát + betamethason fosfát sodný-1 ml bude podán jednou na začátku studie pacientům, kteří dostanou steroidní injekci, jednu z lokálních injekčních léčeb. Steroidní injekce bude aplikována do nejcitlivějšího bodu na laterálním epikondylu. Poté bude pacientům poskytnut 2týdenní klidový protokol (budou popsány práce, které mohou způsobit namáhání zápěstí a zvýšení bolesti lokte, a bude doporučeno vyhýbat se a bude připraven domácí cvičební program, který zahrnuje použití klidová dlaha během dne po dobu 2 týdnů). Cílem pohybové terapie bude protažení svalů, jejich posílení a udržení flexibility. Domácí cvičení při léčbě laterální epikondylitidy bude přínosem při provádění 2x denně po dobu minimálně tří měsíců a nejprve se bude provádět protahovací cvičení a poté se řízeně zahájí posilovací cvičení.
Experimentální: Skupina 3
suché napichování extenzorů předloktí + 2 týdny klidový protokol + standardizovaný cvičební program
Odpočinek je prvním krokem léčby u laterální epikondylitidy. Pacientům bude poskytnut 2týdenní klidový protokol (budou popsány práce, které mohou způsobit namáhání zápěstí a zvýšení bolesti lokte, a bude doporučeno, aby se drželi stranou, a bude připraven domácí cvičební program, který zahrnuje použití klidového režimu dlaha během dne po dobu 2 týdnů). Cílem pohybové terapie bude protažení svalů, jejich posílení a udržení flexibility. Domácí cvičení při léčbě laterální epikondylitidy bude přínosem při provádění 2x denně po dobu minimálně tří měsíců a nejprve se bude provádět protahovací cvičení a poté se řízeně zahájí posilovací cvičení.
Jehla bude vedena k bolestivým spouštěcím bodům detekovaným palpací. Pro suché vpichování budou použity nerezové jehly 25x30 mm. Léčba suchou jehlou bude aplikována na bolestivé spoušťové body ve svalech skupiny extenzorů předloktí technikou stick-pull, 1 sezení týdně, celkem 2 sezení. Poté bude pacientům poskytnut 2týdenní klidový protokol (budou popsány práce, které mohou namáhat zápěstí a zvýšit bolest lokte a bude jim doporučeno vyhýbat se, a bude připraven domácí cvičební program, který zahrnuje použití klidová dlaha během dne po dobu 2 týdnů). Účelem pohybové terapie bude protažení svalů, jejich posílení a udržení pružnosti. Při léčbě laterální epikondylitidy bude prospěšné domácí cvičení při provádění 2x denně po dobu minimálně tří měsíců a nejprve se bude provádět protahovací cvičení a poté se začne řízeně posilovací cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
změna bolesti lokte po léčbě hodnocená vas
Časové okno: před léčbou, kontrola druhý měsíc po léčbě
Bolest v lokti bude měřena pomocí vizuální analogové škály (VAS). Vizuální analogová škála (VAS) se používá k převodu některých hodnot, které nelze změřit numericky. Na dvou koncích 100 mm čáry jsou napsány dvě koncové definice parametru, který má být vyhodnocen, a pacient je požádán, aby nakreslil čáru nebo umístil tečku nebo ukázal, kde je na této čáře jeho situace vhodná. Například u bolesti nemám na jednom konci žádnou bolest a na druhém velmi silné bolesti a pacient si na tomto řádku zaznačí svůj aktuální stav. Délka vzdálenosti od bodu, kde není žádná bolest, k bodu označenému pacientem, označuje pacientovu bolest.
před léčbou, kontrola druhý měsíc po léčbě

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Síla úchopu ruky
Časové okno: před léčbou, kontrola druhý měsíc po léčbě.
Bude vyhodnocena hydraulickým ručním dynamometrem Jamar. Účelem tohoto testu je otestovat maximální izometrickou sílu kontrakce svalů ruky a předloktí. K provedení testu je nutný ruční dynamometr (jako Jamar™, Camry™, Smedley™). Příklady dynamometru Síla úchopu by měla být vyhodnocena, když pacient sedí v křesle. Lokty jsou drženy blízko těla a v 90° flexi. Zápěstí je v neutrální poloze. Osoba, která má být měřena, je požádána, aby uchopil dynamometr a stiskl jej tak silně, jak jen může. Výsledek testu se stanoví výpočtem průměru ze tří měření. Normální hodnoty pro měření: 47-40 kg pro muže ve věku 20-69 let (levá ruka o 2 kg méně) 30-24 kg pro ženy (o 1,5-2 kg méně pro levou ruku)
před léčbou, kontrola druhý měsíc po léčbě.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Emre Ata, Ass.Prof., Sultan II. Abdulhamidhan Training and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. února 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

2. června 2023

Dokončení studie (Očekávaný)

2. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

První zveřejněno (Aktuální)

17. srpna 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. srpna 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. srpna 2022

Naposledy ověřeno

1. srpna 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dlaha

Předplatit