Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Rehabilitace poranění šlach flexorů prstů

8. června 2023 aktualizováno: University Hospital Inselspital, Berne

Časný aktivní pohyb při rehabilitaci poranění flexorových šlach: krátká dlaha versus relativní pohyb: pilotní randomizovaná kontrolovaná zkouška

Primárním cílem je porovnat dva různé rehabilitační protokoly relativní pohybová flexe a krátká dlaha s ohledem na spokojenost pacientů u pacientů s poraněním flexorových šlach v zóně I a II po 13 a 26 týdnech po operaci.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Informovaný souhlas doložený podpisem
  • ≥ 18 let
  • Porozumění německému jazyku (písemně i ústně)
  • Poranění jednoho a více prstů
  • Primární poranění šlach flexorů v zóně I-V pro prsty a/nebo palec
  • Léčeno na oddělení chirurgie ruky v Inselspital Bern
  • Ošetřeno minimálně 4pramenným jádrovým stehem

Kritéria vyloučení:

  • < 18 let
  • Neschopnost dodržovat postupy studia, kupř. kvůli jazykovým problémům, diagnostikovaným psychickým poruchám nebo demenci pacientů
  • Replantace poraněného prstu
  • Zlomenina poraněného prstu
  • Primární rekonstrukce šlach

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Manchester Short Splint
Hřbetní dlaha končící krátce za zápěstím. Dlaha se bude nosit 6 týdnů po operaci a pacient bude v dlaze provádět aktivní i pasivní cvičení.
Jiný: Manchester Short Splint
3-5 dní po reparaci šlachy pacient zahájí terapii rukou a popsaným protokolem.
Experimentální: Relativní pohybová flexe
Při relativním pohybu dlahy je poraněný prst umístěn v relativní flexi v MCP kloubu k sousedním prstům. Navíc k flexi dlahy s relativním pohybem je upravena zápěstní ortéza. Z dlahy se budou provádět pasivní i aktivní cvičení.
Jiný: Relativní pohybová flexe
3-5 dní po reparaci šlachy pacient zahájí terapii rukou a popsaným protokolem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna spokojenosti pacientů
Časové okno: 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Spokojenost s výsledkem bude hodnocena tak, že pacientovi položíte otázku Single Assessment Numeric Evaluation (SANE): „Jak jste spokojeni se svou rukou na škále od 0 (vůbec nespokojen) do 10 (plně spokojen)?
13 a 26 týdnů po opravě šlachy

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Michigan Hand Questionnaire (MHQ)
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
MHQ je ručně specifický dotazník používaný k měření schopnosti v každodenních funkcích. Celkové skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výkon.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Dotazník o postižení ramen, paží a rukou
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Dotazník DASH je výsledným nástrojem specifickým pro region. Pacient ohodnotí 30 položek o postižení nebo symptomech podle stupně obtížnosti při provádění různých činností. Skóre všech položek se používá k výpočtu skóre v rozsahu od 0 (žádné postižení) do 100 (nejtěžší postižení).
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Rozsah pohybu
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Rozsah pohybu bude měřen pomocí goniometrie.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Síla úchopu
Časové okno: 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Síla úchopu bude měřena pomocí dynamometru JAMAR.
13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Úroveň bolesti
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Pacient bude požádán, aby ohodnotil bolest od 0 do 10. 0 znamená žádnou bolest, 10 nejhorší možnou bolest. Pacient hodnotí bolest v relaxaci a při cvičení.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Počet terapeutických sezení
Časové okno: 26 týdnů po opravě šlachy
Počet terapeutických sezení bude započítán po 26 týdnech nebo na konci terapie, pokud po 26 týdnech měření.
26 týdnů po opravě šlachy
Deset testů
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Deseti test je mírou rozlišovacího pocitu, kdy pacient popisuje pocit od žádného pocitu "0" po normální pocit "10" na 11bodové Likertově stupnici.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Specifická funkční škála pacientů
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Pacient definuje tři až pět činností, které jsou obtížné nebo které kvůli poranění ruky nemůže vykonávat. Pacient je požádán, aby ohodnotil obtížnost související s každou aktivitou od 0 do 10. 0 je definováno jako neschopnost vykonávat aktivitu a 10 je schopen vykonávat aktivitu normálně.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Dotazník o snížení produktivity práce a aktivity
Časové okno: 6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
WPAI je kvantitativní hodnocení absencí, prezentací a celkové ztráty produktivity, které lze připsat konkrétnímu zdravotnímu problému během předchozích 7 dnů.
6, 13 a 26 týdnů po opravě šlachy
Míra prasknutí/ Komplikace
Časové okno: 26 týdnů po opravě šlachy
Přetržení šlachy bude zdokumentováno
26 týdnů po opravě šlachy
Komplikace
Časové okno: 26 týdnů po opravě šlachy
komplikace budou zdokumentovány (např. CRPS, infekce)
26 týdnů po opravě šlachy

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital Inselspital, Berne

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bernadette Tobler, Dr. phil., Inselspital, Bern Universtiy Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2021

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. října 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. října 2021

První zveřejněno (Aktuální)

14. října 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. června 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. června 2023

Naposledy ověřeno

1. června 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2021-00929

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Přetržení šlachy flexoru

Klinické studie na Manchester Short Splint

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Portugal

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit