Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba spouštěcího prstu injekcí steroidu versus injekce steroidu a dlahování

17. března 2015 aktualizováno: Sidney M. Jacoby, The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Léčba spouštěcího prstu injekcí steroidu versus injekce steroidu a dlahování: Randomizovaná kontrolovaná studie

Hypotéza: Léčba spoušťového prstu injekcí kortikosteroidů a dlahováním je lepší než léčba samotnými kortikosteroidy.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Stenózní tenosynovitida nebo častěji „spouštěcí prst“ je onemocnění, které může vážně ovlivnit kvalitu života pacienta. Uvádí se, že její výskyt je 28 osob na 100 000 ročně. Onemocnění se projevuje na jednom nebo více prstech uzamčením prstů ve flexi nebo extenzi, což vede k bolesti, nepohodlí a někdy ke ztrátě funkce. Pacienti často uvádějí, že ke zmírnění příznaků musí lusknout prsty zpět na místo. Patofyziologie souvisí se ztluštěním šlachové pochvy flexoru, což může zhoršit klouzání šlachy v ní.

Přestože je k dispozici více léčebných strategií, není zcela jasné, která léčba nabízí nejlepší výsledek, zvláště když prst nedosáhl konečného uzamčení. Obecně se jako první linie léčby nabízí injekce kortikosteroidů do šlachové pochvy. Samotné dlahování bylo také popsáno jako spolehlivá metoda léčby. Patel a Bassini však uvedli, že injekce steroidů má za následek méně recidiv než samotná dlaha. Chirurgie je obvykle vyhrazena pro opakované spouštění, případy odolné vůči injekci nebo pro flexi uzamčených prstů. Účinky steroidní injekce následované dlahováním však nebyly podrobně popsány. Může se stát, že tato forma léčby by mohla vést k synergickému účinku, který může nabídnout léčebnou modalitu lepší než samotná injekce nebo dlahování. Účelem této výzkumné studie je určit, zda injekce steroidů následovaná dlahováním je lepší než injekce samotná.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Spouštěcí prst v jednom nebo více spouštěcích prstech, ve stupních 2 až 5 (včetně)
  • Dospělý pacient starší 18 let.
  • Žádná předchozí léčba (dlahování, injekce nebo operace) postiženého prstu NEBO alespoň 1 rok od posledního ošetření postiženého prstu.

Kritéria vyloučení:

  • Vyloučit spouštěcí palce, protože se zdá, že reagují na léčbu velmi příznivě nebo nepříznivě3
  • Vylučte zamčené číslice, protože v těchto případech je indikován chirurgický zákrok
  • Těhotné pacientky
  • Vězni
  • Pacienti s narušenou schopností rozhodování
  • Pacienti, kteří nemluví anglicky a nemohou vyplnit dotazníky v anglickém jazyce.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Injekce kortikosteroidů
Standardní injekce kortikosteroidů.
Postup: Injekce kortikosteroidů
Standardní injekce kortikosteroidu do prstu.
Experimentální: Injekce kortikosteroidů a spouštěcí dlaha
Injekce kortikosteroidů + spouštěcí dlaha + vzdělávání + domácí cvičení
Postup: Injekce kortikosteroidů + Trigger Splint+ Vzdělávací a domácí cvičení
Standardní injekce kortikosteroidů. Bude použita ruční jednociferná spoušťová dlaha. Výuka a návod k domácímu cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fáze spouštění prstem
Časové okno: 1, 2, 4-6 a 12 měsíců

Fáze spouštěcího prstu:

  1. Normální
  2. Bolestivý hmatný uzlík
  3. Spouštění = Kliknutí = Chytání
  4. Zablokování prstu ve flexi nebo extenzi odblokováno aktivním pohybem prstu
  5. Zablokování prstu ve flexi nebo extenzi odemknuté pasivním pohybem prstu
  6. Uzamčený prst ve flexi nebo extenzi (každá fáze může být bezbolestná nebo bolestivá)
1, 2, 4-6 a 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Neúspěšná léčba: nutný chirurgický zákrok
Časové okno: 1,2, 4-6, 12 měsíců
Neúspěšná léčba NEBO úspěšná léčba
1,2, 4-6, 12 měsíců
Funkční výsledek hodnocený pacientem
Časové okno: 1, 2, 4-6, 12 měsíců
Dotazník Rychlých postižení paže, ramene a ruky Funkční škála specifické pro pacienta
1, 2, 4-6, 12 měsíců
Bolest
Časové okno: 1, 2, 4-6, 12 měsíců
Vizuální analogová stupnice
1, 2, 4-6, 12 měsíců

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování cvičení dlahy a rukou
Časové okno: 12 měsíců
U pacientů, kteří jsou zařazeni do skupiny s injekčními aplikacemi a dlahami, bude domácí cvičení a kompliance dlahy hodnoceno pacienty, kteří budou vést záznam případů.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Philadelphia & South Jersey Hand Center

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Sidney Jacoby, MD, The Philadelphia and South Jersey Hand Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. května 2013

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. června 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. června 2013

První zveřejněno (Odhad)

25. června 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

18. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 11C.554

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Injekce kortikosteroidů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Gambia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit