Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání vyrobené žebrové dlahy s ručně vyrobenou žebrovou dlahou (CMRSHRS)

5. července 2017 aktualizováno: LEE YOON-JE, Hanyang University

Srovnání účinnosti při snižování bolesti mezi žebrovou dlahou vyrobenou na pohotovosti a vyrobenou žebrovou dlahou: Předběžná klinická studie

Byla provedena pilotní studie pro prospektivní randomizovanou klinickou studii s cílem porovnat subjekty používající CCO (skupina-A) s těmi, kteří používali ER-dlahu (skupina-B) před a po intervenci.

Primárním výstupem byl rozdíl v míře bolesti na základě vizuální analogové škály (VAS) mezi před a po intervenci v každé skupině při usilovném a klidovém dýchání.

VAS : Vizuální analogová stupnice CCO : Chest Orthosis Chrisofix®

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé provedli hodnocení VAS, aby určili úroveň bolesti u subjektů s RF během klidu a intenzivního dýchání. Vyšetřovatelé aplikovali buď CCO žebrovou dlahu nebo ER dlahu na RF subjekty v náhodném pořadí. 30 minut po aplikaci dlahy vyšetřovatelé zopakovali hodnocení VAS během klidu a intenzivního dýchání. Následně byla poskytnuta další kontrola bolesti intravaskulární injekcí léčiva.

RF : Zlomeniny žeber VAS : Vizuální analogová stupnice CCO : Chrisofix® hrudní ortéza

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjekty, které měly zlomeniny žeber, byly starší 18 let

Kritéria vyloučení:

  • Vyšetřovatelé vyloučili subjekty s kardiopulmonální dysfunkcí, polytraumatem, cepovým hrudníkem, poškozením vnitřního orgánu nebo alkoholismem a subjekty, které nesouhlasily s účastí.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: CCO Rib Splint
Subjektům byla aplikována hrudní ortéza Chrisofix® (vyrobená žebrová dlaha) pro léčbu zlomenin žeber.
Přístroj: Aplikace Rib Splint
Vyšetřovatelé náhodně aplikují na subjekty ručně vyrobenou Rib Splint nebo vyrobenou Rib Splint.
EXPERIMENTÁLNÍ: Ručně vyráběná žebrová dlaha
Subjektům byla aplikována ručně vyrobená žebrová dlaha pro ošetření zlomenin žeber.
Přístroj: Aplikace Rib Splint
Vyšetřovatelé náhodně aplikují na subjekty ručně vyrobenou Rib Splint nebo vyrobenou Rib Splint.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Účinnost každé intervence na základě skóre VAS v každé skupině během klidového a intenzivního dýchání
Časové okno: 30 minut po aplikaci dlahy kontrolujeme stupnici bolesti
Porovnání CCO Rib dlaha s Ručně vyráběnou Rib dlahou o snížení bolesti
30 minut po aplikaci dlahy kontrolujeme stupnici bolesti

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hanyang University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

10. července 2017

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. října 2017

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. července 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. července 2017

Naposledy ověřeno

1. července 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RIBSPLINTPRESTUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolest, akutní

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit