Snížení bolesti u tibiálního stresového syndromu

Cílem studie je určit, zda použití kompresního prádla při léčbě syndromu tibiálního stresu sníží bolest ve srovnání se samotným pasivním zotavením.

Specifické cíle zahrnují vyhodnocení vizuální analogové škály (VAS) při použití kompresního prádla a pasivního zotavení a vlastní hodnocení bezbolestného běhu účastníkem. Hodnocení VAS proběhne při prvním setkání, čtyři týdny od zahájení léčby a poté znovu po osmi týdnech od zahájení léčby. Následné časové rámce budou mít ± tři dny, aby umožnily účastníkovi flexibilitu při sledování. Studie bude hodnocena s 60denním hodnotícím obdobím, aby se shodovalo s předchozími časovými obdobími studie, jakož i se schopností snížit možnost účastníků ztracených v následném sledování, kteří mohou být přemístěni kvůli vojenským rozkazům. Při každé návštěvě proběhne posouzení funkčnosti, symptomatická kritéria a určení, zda je nutná další péče. Na závěr studie bude prostřednictvím dotazníku shromážděno vlastní hodnocení bezbolestného běhu.

Výzkumníci mají v úmyslu prokázat, že kompresní prádlo bude lépe redukovat symptomy bolesti při léčbě syndromu tibiálního stresu (holenní dlahy) ve srovnání se samotným pasivním zotavením.

Proveďte prospektivní randomizovanou kontrolní studii s cílem určit, zda aplikace kompresního prádla pro symptomatickou léčbu syndromu tibiálního stresu přináší lepší míru úlevy od bolesti a toleranci aktivity ve srovnání s kontrolou pasivního zotavení.

Subjektová populace bude shromážděna z Fort Sam Houston McWethy TMC pacientů, kteří se skládají z aktivních praktikantů pro všechna vojenská odvětví služeb. Pro tuto studii budou zvažováni mužští a ženský účastníci ve věku 18-45 let s bolestí nohou odpovídající syndromu tibiálního stresu. Věkové omezení je založeno na předpokládaném nárůstu potenciálních matoucích faktorů souvisejících s předchozím zraněním nebo již existujícími muskuloskeletálními stavy. Na základě srovnání s předchozími studiemi je požadováno přibližně 42 účastníků. To zahrnuje navýšení o 20 procent pro účastníky, kteří ztratili následnou kontrolu. Kontrolní skupina bude léčena pouze pasivním zotavením.

Pro lokální srovnání diagnóz dolních končetin bude získána zpráva ADHOC o mezinárodní klasifikaci nemocí desátá revize, klinická modifikace (MKN10).

Kritéria pro zařazení se skládají z:

• Pacienti McWethy TMC
• Schopný poskytnout informovaný souhlas (zdravé mysli)
• Akutní nebo akutní při chronické muskuloskeletální bolesti dolních končetin
• 18-45 let věku
• Aktivní vojenští stážisté všech služebních složek přidělení k jednotce na Ft Sam Houston
• Bolest při prezentaci indikovaná na vizuální analogové škále (VAS). Všechny body uvedené na VAS budou akceptovány.

Kritéria vyloučení se skládají z:

• Pacienti mimo McWethy TMC nebo nepřiřazení k jednotce na Ft Sam Houston
• Pacient s bolestí dolních končetin neodpovídající syndromu tibiálního stresu
• Účastníci s otevřenými ranami dolní končetiny
• Teplota vyšší než 38˚ Celsia (100,4 Fahrenheita)
• Bolest spojená se současnými nemocemi (neurologická/revmatologická/rakovina)
• Aktivní infekce v místě poranění
• Pacienti mladší 18 let nebo starší 45 let

Tento výzkum bude prospektivní, randomizovaná kontrolní studie. Subjekty budou náhodně rozděleny do jedné ze dvou podmínek: použití kompresního prádla (CG) v léčené skupině nebo pasivní zotavení v kontrolní skupině. Subjekty budou náhodně rozděleny buď do léčebné nebo kontrolní skupiny pomocí obálky se samostatnými kartami označujícími buď "relativní odpočinek" nebo "kompresní oděv" na každé jednotlivé kartě v obálce. Obálka bude udržována PI a/nebo AI související s touto studií. Kartu v obálce vybere účastník studie při úvodní návštěvě po absolvování fyzického vyšetření.

Členové služby v aktivní službě ve výcvikovém stavu, kteří přijedou do McWethy TMC s akutní nebo akutní chronickou bolestí bérce jako hlavní stížnost, budou zváženi pro studii. K účasti na této studii budou pozváni pouze ti, kteří splňují kritéria pro zařazení. Účastníci zařazení do studie budou randomizováni buď do kontrolních (n=21) nebo CG (n=21) skupin.

Každý subjekt bude zařazen do profilu bez běhu nebo chůze po dobu 60 dnů s výhradou očekávaného postupného návratu k běhu. Odstupňovaný program progrese chůze do běhu bude v souladu s protokoly fyzikální terapie letecké základny Lackland. Subjekty randomizované do skupiny s pasivním zotavením (kontrolní) budou následovat dva týdny úplného odpočinku na dolních končetinách, s vyloučením běžných denních aktivit, přičemž budou postupně integrována tolerance nárazové aktivity do běhu během zbývajících šesti týdnů studie. Subjekty randomizované do skupiny CG budou změřeny na ortotiku v souladu s doporučeními výrobce a budou poučeni o správném nošení a používání během první návštěvy u poskytovatele. CG se bude nosit v klidu po dobu prvních dvou týdnů po prvním setkání a poté s aktivitou mezi týdny dva a osm ± tři dny. CG lze použít jednostranně nebo oboustranně v závislosti na hlavní stížnosti subjektu. Subjekt bude instruován, aby pokračoval v nošení CG po dobu trvání doporučené časové osy léčby, pokud nebylo dosaženo stupnice bolesti jednotlivce 0 a udržena po celou dobu studie. Účastník bude pokračovat v nošení kompresního prádla po celý den po dobu prvních dvou týdnů a poté s aktivitou po dobu dalších šesti týdnů. Pokud se u účastníka rozvine jakékoli zhoršení příznaků dolních končetin, bude mu doporučeno, aby přerušil užívání a aby se obrátil na svého poskytovatele primární péče. Tato data budou zahrnuta do výzkumu.

Každý subjekt, který souhlasí s účastí v aktuální studii, vyplní dotazník specifický pro studii, aby získal demografické informace, jako je pohlaví, věk a obor služeb. Demografické údaje budou shromažďovány pro následný přístup a zajistí, aby byl zahrnut kontakt s každým zúčastněným členem. Tyto informace budou použity pouze pro účely následného nebo výzkumného kontaktu. Žádné PHI nebudou zahrnuty do analýzy dat nebo do výzkumné dokumentace pro jakýkoli jiný účel a nebudou zahrnuty do konečné dokumentace nebo anotace výzkumných zjištění. Kromě toho budou shromažďovány informace o počtu dní v týdnu, kdy každý předmět běží. Budou zjištěna specifika jejich vnímané bolesti bérce, která zahrnuje lokalizaci, bolest při chůzi, bolest při běhu, bolest při sportovní aktivitě, jednostranné nebo oboustranné symptomy a bolest v klidu.

Kromě toho dotazování poskytovatele a fyzické vyšetření bude zahrnovat vzhled klenby nohy ve stoji, rolování chodidla při chůzi, citlivost při palpaci, bolest s provokativními testy, příslušné historické důkazy, rozsah pohybu a index tělesné hmotnosti. Diagnóza tibiálního stresového syndromu se bude opírat pouze o klinické vyšetření. Diagnóza syndromu mediálního stresu tibie byla zhuštěna na syndrom tibiálního stresu, aby bylo zajištěno, že bude zahrnuta širší škála bolesti tibie. Byla popsána dvě běžná místa námahou indukované bolesti holenní kosti, posteromediální a více proximálně anterolaterální, která odráží zadní a přední tibiální kompartmenty.

CG v léčbě bolesti TSS bude pravděpodobně jednoduchým zásahem, který využívá strategii zaměřenou na pacienta k vyvolání krátkodobých i dlouhodobých terapeutických přínosů. Znalost rozsahu, individuality a různých časových vzorců výsledků léčby může vést potenciální pacienty, klinické lékaře, poskytovatele zdravotní péče a výzkumníky. K podpoře vhodné péče a optimálních výsledků je zapotřebí informovaná charakteristika léčebného procesu při jakémkoli zásahu. Provedení vnořené kvalitativní studie v rámci pragmatické klinické studie poskytne hloubku a význam ukazatelům výsledků souvisejících se zdravím. Každý účastník bude po fázi léčby vyšetřen pomocí dotazníku spokojenosti, aby se získal přehled o tom, že dostal specifickou léčbu související s bolestí bércové dlahy v McWethy TMC.

Primární výsledná míra bude určena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v klidu a porovnána s nárazovými aktivitami, jako je běh. VAS je jednorozměrná stupnice intenzity bolesti; 10 cm (100 mm) čára, na kterou je subjekt požádán, aby umístil značku, která odpovídá jeho aktuální intenzitě bolesti. Sekundárními výstupy jsou časová odezva na bolest po léčbě, výkon pomocí sběru údajů o subjektivní aktivitě a spokojenost pomocí binomie (ano/ne) a potřeba dalšího hodnocení po dokončení studie, která bude získána během sledování na čtyřech týdenní časový rámec nebo prostřednictvím telefonického sledování, pokud si člen nemůže naplánovat osobní návštěvu.

Primární výsledná míra (úroveň bolesti, hodnocená pomocí VAS) bude shromážděna na začátku, čtyři týdny (+/- 3 dny) a osm týdnů (+/- 3 dny) po prvním setkání. Sekundární výsledky (časová odezva, výkon a funkčnost, spokojenost) budou měřeny na začátku, čtyři týdny po prvním setkání (+/- 3 dny) a osm týdnů (+/- 3 dny) po prvním setkání. Další shromážděné údaje, jako je bolest v klidu a při aktivitě, a nálezy fyzikálního vyšetření budou získány během lékařských návštěv a použity při sběru dat.