- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT05507788
Vzduchové polštáře Multicell: Pozice sedu a limity stability
17. srpna 2022 aktualizováno: David Rusaw, Jonkoping University
Sezení na invalidním vozíku: Posouzení vícebuněčných vzduchových polštářů na pozici sezení a limity stability
Cílem studie je zhodnotit sezení a dynamickou posturální kontrolu stability vozíčkářů, kteří mají zhoršenou posturální kontrolu a riziko vzniku vředů, při použití individuálně upravených vícebuněčných vzduchových polštářů s nebo bez funkce individuálního zamykání buněk a proměnlivou hloubkou.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
15
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Jönköping, Švédsko, 55111
- Jonkoping University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednotlivci, kteří používají invalidní vozík
- používali invalidní vozík po dobu nejméně 2 let
- skóre z 3-6 na měření funkční nezávislosti
- nejsou v současné době hospitalizováni nebo v současné době využívají akutní péči pro doprovodné zdravotní problémy
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Polštář
Tři podmínky sezení (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm a Starlock 13 cm)
|
Plnění úkolů během každého z podmínek sezení popsaných v sekci Zbraně.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dosah na vzdálenost
Časové okno: Den 1
|
lineární vzdálenost od výchozí polohy k bodu nejvzdálenějšího dosahu během zkoušky
|
Den 1
|
|
Přesnost
Časové okno: Den 1
|
poměr minimální vzdálenosti (přímka) od výchozí polohy k celkové vzdálenosti ujeté do nejvzdálenějšího bodu
|
Den 1
|
|
Čas
Časové okno: Den 1
|
doba od výchozí pozice k nejvzdálenějšímu dosaženému bodu
|
Den 1
|
|
celková délka dráhy středu tlaku
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
střední rychlost středu tlaku
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
|
|
rozložení tlaku mezi sedací plochou a dvěma poli pro snímání síly nohou
Časové okno: Den 1
|
Den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. května 2022
Primární dokončení (Očekávaný)
30. října 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
30. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
28. dubna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
19. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. srpna 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. srpna 2022
Naposledy ověřeno
1. srpna 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- ETAC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Ne
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .