- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05507788
Cojines de aire multicelda: postura sentada y límites de estabilidad
17 de agosto de 2022 actualizado por: David Rusaw, Jonkoping University
Asientos para sillas de ruedas: una evaluación de los cojines de aire multicelulares en la postura sentada y los límites de estabilidad
El objetivo del estudio es evaluar el control postural dinámico y sentado de la estabilidad de los usuarios de sillas de ruedas que tienen un control postural comprometido y riesgo de úlceras al usar cojines de aire de celdas múltiples ajustados individualmente con y sin función de bloqueo de celdas individuales y profundidades variables.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
15
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jönköping, Suecia, 55111
- Jonkoping University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- personas que usan silla de ruedas
- han utilizado una silla de ruedas durante no menos de 2 años
- puntuación de 3-6 en la Medida de Independencia Funcional
- actualmente no son pacientes hospitalizados o aquellos que actualmente acceden a atención aguda por problemas concomitantes relacionados con la salud
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Almohadón
Tres condiciones de asiento (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm y Starlock 13 cm)
|
Alcanzar las tareas durante cada una de las condiciones de asiento descritas en la sección Brazos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Distancia de alcance
Periodo de tiempo: Día 1
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la distancia lineal desde la posición de inicio hasta el punto de mayor alcance durante la prueba
|
Día 1
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Precisión
Periodo de tiempo: Día 1
|
la relación de la distancia mínima (línea recta) desde la posición de inicio a la distancia total recorrida hasta el punto de alcance más lejano
|
Día 1
|
|
Hora
Periodo de tiempo: Día 1
|
lapso de tiempo desde la posición inicial hasta el punto más lejano alcanzado
|
Día 1
|
|
longitud de trayectoria total del centro de presión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
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|
velocidad media del centro de presión
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
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distribución de presión entre la superficie del asiento y los dos pies Arreglos de detección de fuerza
Periodo de tiempo: Día 1
|
Día 1
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de mayo de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
30 de octubre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
30 de diciembre de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de abril de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
19 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de agosto de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de agosto de 2022
Última verificación
1 de agosto de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- ETAC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .