Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Multicell luftputer: Sittestilling og stabilitetsgrenser

17. august 2022 oppdatert av: David Rusaw, Jonkoping University

Rullestolseter: En vurdering av flercellede luftputer på sittestilling og stabilitetsgrenser

Studiens mål er å vurdere sittende og dynamiske postural kontroll av stabiliteten til rullestolbrukere som har kompromittert postural kontroll og risiko for sår mens de bruker individuelt justerte flercellede luftputer med og uten individuell cellelåsefunksjon og variable dybder.

Studieoversikt

Status

Påmelding etter invitasjon

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

15

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sverige
      • Jönköping, Sverige, 55111
        • Jonkoping University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • personer som bruker rullestol
  • har brukt rullestol i ikke mindre enn 2 år
  • score fra 3-6 på funksjonell uavhengighetsmål
  • ikke for tiden inneliggende pasienter eller de som for tiden har tilgang til akuttbehandling for samtidige helserelaterte problemer

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Pute
Tre sitteforhold (Quadtro Select 10cm, Starlock 10cm og Starlock 13cm)
Enhet: Rullestol luftpute
Å nå oppgaver under hver av sitteforholdene som er beskrevet i Arms-delen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekkevidde
Tidsramme: Dag 1
den lineære avstanden fra startposisjonen til det fjerneste punktet under forsøket
Dag 1
Nøyaktighet
Tidsramme: Dag 1
forholdet mellom minimumsavstanden (rett linje) fra startposisjonen til den totale avstanden som er tilbakelagt til det fjerneste punktet
Dag 1
Tid
Tidsramme: Dag 1
lengde fra startposisjon til lengst nådd punkt
Dag 1
total banelengde for trykksenter
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
gjennomsnittlig hastighet til trykksenteret
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
trykkfordeling mellom sitteflaten og de to foten Force-sensing arrays
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jonkoping University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mai 2022

Primær fullføring (Forventet)

30. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

30. desember 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. april 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Først lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

19. august 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. august 2022

Sist bekreftet

1. august 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • ETAC

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere