Multicell luchtkussens: zithouding en grenzen aan stabiliteit
17 augustus 2022 bijgewerkt door: David Rusaw, Jonkoping University
Rolstoelzittingen: een beoordeling van meercellige luchtkussens op zithouding en grenzen van stabiliteit
Het doel van de studie is het beoordelen van de zittende en dynamische houdingsregulatie van stabiliteit van rolstoelgebruikers die een verminderde houdingsregulatie hebben en risico lopen op zweren bij het gebruik van individueel aangepaste meercellige luchtkussens met en zonder individuele celvergrendelingsfunctie en variabele dieptes.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
15
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Jönköping, Zweden, 55111
- Jonkoping University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- mensen die een rolstoel gebruiken
- maar liefst 2 jaar een rolstoel gebruikt
- score van 3-6 op de Functional Independence Measure
- momenteel niet opgenomen patiënten of degenen die momenteel toegang hebben tot acute zorg voor bijkomende gezondheidsproblemen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Kussen
Drie zitomstandigheden (Quadtro Select 10cm, Starlock 10cm en Starlock 13cm)
|
Taken reiken tijdens elk van de zitomstandigheden beschreven in het gedeelte Armen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bereik afstand
Tijdsspanne: Dag 1
|
de lineaire afstand van de startpositie tot het verste reikpunt tijdens de proef
|
Dag 1
|
|
Nauwkeurigheid
Tijdsspanne: Dag 1
|
de verhouding van de minimale afstand (rechte lijn) vanaf de startpositie tot de totale afgelegde afstand tot het verste bereikpunt
|
Dag 1
|
|
Tijd
Tijdsspanne: Dag 1
|
tijdsduur vanaf de startpositie tot het verst bereikte punt
|
Dag 1
|
|
totale padlengte van het drukcentrum
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
gemiddelde snelheid van het drukcentrum
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
drukverdeling tussen het zitvlak en de twee voet Force-sensing arrays
Tijdsspanne: Dag 1
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 mei 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 oktober 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
30 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 april 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
17 augustus 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
17 augustus 2022
Laatst geverifieerd
1 augustus 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- ETAC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Nee
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .