- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05507788
Multicell-Luftkissen: Sitzhaltung und Stabilitätsgrenzen
17. August 2022 aktualisiert von: David Rusaw, Jonkoping University
Sitzen im Rollstuhl: Eine Bewertung von mehrzelligen Luftkissen auf Sitzhaltung und Grenzen der Stabilität
Das Ziel der Studie ist es, das Sitzen und die dynamische posturale Kontrolle der Stabilität von Rollstuhlfahrern zu bewerten, die ihre posturale Kontrolle und das Risiko von Geschwüren beeinträchtigt haben, während sie individuell angepasste mehrzellige Luftkissen mit und ohne individuelle Zellverriegelungsfunktion und variabler Tiefe verwenden.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
15
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Jönköping, Schweden, 55111
- Jonkoping University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Personen, die einen Rollstuhl benutzen
- einen Rollstuhl seit mindestens 2 Jahren benutzt haben
- Punktzahl von 3-6 auf dem Functional Independence Measure
- derzeit nicht stationäre Patienten oder diejenigen, die derzeit wegen begleitender gesundheitlicher Probleme auf eine Akutversorgung zugreifen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Kissen
Drei Sitzgelegenheiten (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm und Starlock 13 cm)
|
Das Erreichen von Aufgaben unter jeder der im Abschnitt „Arme“ beschriebenen Sitzbedingungen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Distanz erreichen
Zeitfenster: Tag 1
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die lineare Entfernung von der Startposition zum am weitesten entfernten Punkt während des Versuchs
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Tag 1
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Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
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das Verhältnis der Mindeststrecke (Luftlinie) von der Startposition zur zurückgelegten Gesamtstrecke bis zum am weitesten entfernten Punkt
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Tag 1
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Zeit
Zeitfenster: Tag 1
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Zeitdauer von der Startposition bis zum am weitesten erreichten Punkt
|
Tag 1
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Gesamtpfadlänge des Druckzentrums
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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mittlere Geschwindigkeit des Druckmittelpunkts
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Druckverteilung zwischen der Sitzfläche und den beiden Krafterfassungsanordnungen des Fußes
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. Mai 2022
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
30. Oktober 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
30. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
28. April 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. August 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. August 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. August 2022
Zuletzt verifiziert
1. August 2022
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- ETAC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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