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Multicell-Luftkissen: Sitzhaltung und Stabilitätsgrenzen

17. August 2022 aktualisiert von: David Rusaw, Jonkoping University

Sitzen im Rollstuhl: Eine Bewertung von mehrzelligen Luftkissen auf Sitzhaltung und Grenzen der Stabilität

Das Ziel der Studie ist es, das Sitzen und die dynamische posturale Kontrolle der Stabilität von Rollstuhlfahrern zu bewerten, die ihre posturale Kontrolle und das Risiko von Geschwüren beeinträchtigt haben, während sie individuell angepasste mehrzellige Luftkissen mit und ohne individuelle Zellverriegelungsfunktion und variabler Tiefe verwenden.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

15

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Jönköping, Schweden, 55111
        • Jonkoping University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Personen, die einen Rollstuhl benutzen
  • einen Rollstuhl seit mindestens 2 Jahren benutzt haben
  • Punktzahl von 3-6 auf dem Functional Independence Measure
  • derzeit nicht stationäre Patienten oder diejenigen, die derzeit wegen begleitender gesundheitlicher Probleme auf eine Akutversorgung zugreifen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Kissen
Drei Sitzgelegenheiten (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm und Starlock 13 cm)
Das Erreichen von Aufgaben unter jeder der im Abschnitt „Arme“ beschriebenen Sitzbedingungen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Distanz erreichen
Zeitfenster: Tag 1
die lineare Entfernung von der Startposition zum am weitesten entfernten Punkt während des Versuchs
Tag 1
Genauigkeit
Zeitfenster: Tag 1
das Verhältnis der Mindeststrecke (Luftlinie) von der Startposition zur zurückgelegten Gesamtstrecke bis zum am weitesten entfernten Punkt
Tag 1
Zeit
Zeitfenster: Tag 1
Zeitdauer von der Startposition bis zum am weitesten erreichten Punkt
Tag 1
Gesamtpfadlänge des Druckzentrums
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
mittlere Geschwindigkeit des Druckmittelpunkts
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1
Druckverteilung zwischen der Sitzfläche und den beiden Krafterfassungsanordnungen des Fußes
Zeitfenster: Tag 1
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Mai 2022

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. April 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

19. August 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. August 2022

Zuletzt verifiziert

1. August 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • ETAC

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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