- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05507788
Cuscini d'aria multicella: posizione seduta e limiti di stabilità
17 agosto 2022 aggiornato da: David Rusaw, Jonkoping University
Posti a sedere su sedia a rotelle: una valutazione dei cuscini d'aria multicella sulla postura seduta e sui limiti di stabilità
Lo scopo dello studio è valutare il controllo posturale dinamico e seduto della stabilità degli utenti su sedia a rotelle che hanno compromesso il controllo posturale e il rischio di ulcere durante l'utilizzo di cuscini d'aria multi-cella regolati individualmente con e senza funzione di blocco individuale delle cellule e profondità variabile.
Panoramica dello studio
Stato
Iscrizione su invito
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
15
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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-
Jönköping, Svezia, 55111
- Jonkoping University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- persone che utilizzano una sedia a rotelle
- hanno utilizzato una sedia a rotelle per non meno di 2 anni
- punteggio da 3 a 6 sulla misura dell'indipendenza funzionale
- non attualmente ricoverati o coloro che attualmente accedono a cure per acuti per problemi di salute concomitanti
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Cuscino
Tre condizioni di seduta (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm e Starlock 13 cm)
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Raggiungere compiti durante ciascuna delle condizioni di seduta descritte nella sezione Braccia.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Raggiungere la distanza
Lasso di tempo: Giorno 1
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la distanza lineare dalla posizione di partenza al punto di raggiungimento più lontano durante la prova
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Giorno 1
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Precisione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
il rapporto tra la distanza minima (linea retta) dalla posizione di partenza e la distanza totale percorsa fino al punto di raggiungimento più lontano
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Giorno 1
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Tempo
Lasso di tempo: Giorno 1
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tempo dalla posizione di partenza al punto più lontano raggiunto
|
Giorno 1
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lunghezza totale del percorso del centro di pressione
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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velocità media del centro di pressione
Lasso di tempo: Giorno 1
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Giorno 1
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distribuzione della pressione tra la superficie di seduta e i due array di rilevamento della forza del piede
Lasso di tempo: Giorno 1
|
Giorno 1
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 maggio 2022
Completamento primario (Anticipato)
30 ottobre 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
30 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
28 aprile 2022
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
17 agosto 2022
Primo Inserito (Effettivo)
19 agosto 2022
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 agosto 2022
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
17 agosto 2022
Ultimo verificato
1 agosto 2022
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- ETAC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .