- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05507788
Coussins d'air multicellulaires : posture assise et limites de stabilité
17 août 2022 mis à jour par: David Rusaw, Jonkoping University
Sièges en fauteuil roulant : une évaluation des coussins d'air multicellulaires sur la posture assise et les limites de stabilité
L'objectif de l'étude est d'évaluer le contrôle postural assis et dynamique de la stabilité des utilisateurs de fauteuils roulants qui ont compromis le contrôle postural et le risque d'ulcères tout en utilisant des coussins d'air multicellulaires ajustés individuellement avec et sans fonction de verrouillage individuel des cellules et des profondeurs variables.
Aperçu de l'étude
Statut
Inscription sur invitation
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
15
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jönköping, Suède, 55111
- Jonkoping University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- les personnes qui utilisent un fauteuil roulant
- avoir utilisé un fauteuil roulant pendant au moins 2 ans
- score de 3 à 6 sur la mesure de l'indépendance fonctionnelle
- qui ne sont pas actuellement hospitalisés ou qui ont actuellement accès à des soins de courte durée pour des problèmes de santé concomitants
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Coussin
Trois conditions d'assise (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm et Starlock 13 cm)
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Atteindre les tâches pendant chacune des conditions d'assise décrites dans la section Bras.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Portée
Délai: Jour 1
|
la distance linéaire entre la position de départ et le point d'atteinte le plus éloigné pendant l'essai
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Jour 1
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Précision
Délai: Jour 1
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le rapport de la distance minimale (ligne droite) entre la position de départ et la distance totale parcourue jusqu'au point d'atteinte le plus éloigné
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Jour 1
|
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Temps
Délai: Jour 1
|
durée entre la position de départ et le point le plus éloigné
|
Jour 1
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longueur totale du trajet du centre de pression
Délai: Jour 1
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Jour 1
|
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vitesse moyenne du centre de pression
Délai: Jour 1
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Jour 1
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répartition de la pression entre la surface d'assise et les deux capteurs de force du pied
Délai: Jour 1
|
Jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mai 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
30 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
30 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 avril 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Première publication (Réel)
19 août 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 août 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 août 2022
Dernière vérification
1 août 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- ETAC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .