- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05507788
Многоячеистые воздушные подушки: сидячее положение и пределы устойчивости
17 августа 2022 г. обновлено: David Rusaw, Jonkoping University
Сиденья для инвалидных колясок: оценка воздействия многоячеистых воздушных подушек на осанку и пределы устойчивости
Целью исследования является оценка сидячего и динамического постурального контроля устойчивости пользователей инвалидных колясок, у которых нарушен постуральный контроль и риск образования язв при использовании индивидуально подобранных многоячеистых воздушных подушек с функцией индивидуальной блокировки ячеек и без нее, а также с переменной глубиной.
Обзор исследования
Статус
Запись по приглашению
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
15
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jönköping, Швеция, 55111
- Jonkoping University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- лица, пользующиеся инвалидной коляской
- пользовались инвалидной коляской не менее 2 лет
- оценка от 3 до 6 по показателю функциональной независимости
- в настоящее время не стационарные пациенты или те, кто в настоящее время обращается за неотложной помощью по сопутствующим проблемам, связанным со здоровьем
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Диванная подушка
Три варианта сидения (Quadtro Select 10 см, Starlock 10 см и Starlock 13 см)
|
Выполнение задач во время каждого из условий посадки, описанных в разделе «Оружие».
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Расстояние досягаемости
Временное ограничение: 1 день
|
линейное расстояние от начального положения до самой дальней точки достижения во время испытания
|
1 день
|
|
Точность
Временное ограничение: 1 день
|
отношение минимального расстояния (по прямой) от начальной позиции к общему пройденному расстоянию до самой дальней точки достижения
|
1 день
|
|
Время
Временное ограничение: 1 день
|
продолжительность времени от начальной точки до самой дальней достигнутой точки
|
1 день
|
|
общая длина пути центра давления
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
средняя скорость центра давления
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
распределение давления между поверхностью сиденья и двумя массивами датчиков силы
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 мая 2022 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
30 октября 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
30 декабря 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
28 апреля 2022 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Первый опубликованный (Действительный)
19 августа 2022 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
17 августа 2022 г.
Последняя проверка
1 августа 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- ETAC
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .