- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05507788
Almofadas de ar multicelulares: postura sentada e limites de estabilidade
17 de agosto de 2022 atualizado por: David Rusaw, Jonkoping University
Assento para Cadeira de Rodas: Uma Avaliação de Almofadas de Ar Multicelulares na Postura Sentada e Limites de Estabilidade
O objetivo do estudo é avaliar o controle postural dinâmico e sentado da estabilidade de usuários de cadeira de rodas que têm controle postural comprometido e risco de úlceras ao usar almofadas de ar multicelulares ajustadas individualmente com e sem função individual de bloqueio de células e profundidades variáveis.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
15
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Jönköping, Suécia, 55111
- Jonkoping University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- indivíduos que usam cadeira de rodas
- ter usado uma cadeira de rodas por pelo menos 2 anos
- pontuação de 3-6 na Medida de Independência Funcional
- atualmente não pacientes internados ou aqueles que atualmente acessam cuidados intensivos para problemas relacionados à saúde concomitantes
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Almofada
Três condições de assento (Quadtro Select 10cm, Starlock 10cm e Starlock 13cm)
|
Alcançar tarefas durante cada uma das condições de assento descritas na seção de armas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Distância de alcance
Prazo: Dia 1
|
a distância linear da posição inicial até o ponto de alcance mais distante durante a tentativa
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Dia 1
|
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Precisão
Prazo: Dia 1
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a relação entre a distância mínima (linha reta) desde a posição inicial até a distância total percorrida até o ponto de alcance mais distante
|
Dia 1
|
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Tempo
Prazo: Dia 1
|
período de tempo desde a posição inicial até o ponto mais distante alcançado
|
Dia 1
|
|
comprimento total do caminho do centro de pressão
Prazo: Dia 1
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Dia 1
|
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velocidade média do centro de pressão
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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distribuição de pressão entre a superfície de assento e os arranjos de detecção de força de dois pés
Prazo: Dia 1
|
Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de maio de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de outubro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
30 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de abril de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
17 de agosto de 2022
Primeira postagem (Real)
19 de agosto de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de agosto de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de agosto de 2022
Última verificação
1 de agosto de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- ETAC
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .