- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05507788
Wielokomórkowe poduszki powietrzne: pozycja siedząca i granice stabilności
17 sierpnia 2022 zaktualizowane przez: David Rusaw, Jonkoping University
Siedzenie na wózku inwalidzkim: ocena wielokomorowych poduszek powietrznych w pozycji siedzącej i granicach stabilności
Celem badania jest ocena stabilności siedzącej i dynamicznej postawy ciała użytkowników wózków inwalidzkich, którzy mają upośledzoną kontrolę postawy i ryzyko owrzodzeń podczas korzystania z indywidualnie regulowanych wielokomorowych poduszek powietrznych z funkcją indywidualnego blokowania komórek i bez niej oraz o zmiennej głębokości.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
15
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Jönköping, Szwecja, 55111
- Jonkoping University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- osoby poruszające się na wózku inwalidzkim
- korzystał z wózka inwalidzkiego przez co najmniej 2 lata
- wynik od 3 do 6 na Miarach Niezależności Funkcjonalnej
- niebędących obecnie pacjentami hospitalizowanymi lub tymi, którzy obecnie mają dostęp do opieki doraźnej z powodu współistniejących problemów zdrowotnych
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Poduszka
Trzy warunki siedzenia (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm i Starlock 13 cm)
|
Zadania związane z sięganiem podczas każdego z warunków siedzenia opisanych w sekcji Ramiona.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Osiągnij odległość
Ramy czasowe: Dzień 1
|
odległość liniowa od pozycji początkowej do najdalszego punktu zasięgu podczas próby
|
Dzień 1
|
|
Dokładność
Ramy czasowe: Dzień 1
|
stosunek minimalnej odległości (linia prosta) od pozycji początkowej do całkowitej przebytej odległości do najdalszego punktu zasięgu
|
Dzień 1
|
|
Czas
Ramy czasowe: Dzień 1
|
czas od pozycji startowej do najdalszego punktu
|
Dzień 1
|
|
całkowita długość ścieżki środka nacisku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
średnia prędkość środka nacisku
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
|
rozkład nacisku między powierzchnią siedziska a dwiema stopami Układy wykrywania siły
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 maja 2022
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 października 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
30 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 kwietnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 sierpnia 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 sierpnia 2022
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- ETAC
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .