- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05507788
Multicell luftpuder: Siddestilling og stabilitetsgrænser
17. august 2022 opdateret af: David Rusaw, Jonkoping University
Kørestolssæder: En vurdering af flercellede luftpuder på siddestilling og grænser for stabilitet
Undersøgelsens formål er at vurdere den siddende og dynamiske posturale kontrol af stabiliteten hos kørestolsbrugere, der har kompromitteret postural kontrol og risiko for mavesår, mens de bruger individuelt tilpassede flercellede luftpuder med og uden individuel cellelåsefunktion og variable dybder.
Studieoversigt
Status
Tilmelding efter invitation
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
15
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Jönköping, Sverige, 55111
- Jonkoping University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- personer, der bruger kørestol
- har brugt kørestol i ikke mindre end 2 år
- score fra 3-6 på den funktionelle uafhængighedsmåling
- ikke i øjeblikket indlagte patienter eller dem, der i øjeblikket har adgang til akut behandling for samtidige sundhedsrelaterede problemer
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Pude
Tre siddeforhold (Quadtro Select 10 cm, Starlock 10 cm og Starlock 13 cm)
|
At nå opgaver under hver af de siddeforhold, der er beskrevet i våbenafsnittet.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Nå afstand
Tidsramme: Dag 1
|
den lineære afstand fra startpositionen til det fjerneste rækkevidde under forsøget
|
Dag 1
|
|
Nøjagtighed
Tidsramme: Dag 1
|
forholdet mellem minimumsafstanden (lige linje) fra startpositionen til den samlede tilbagelagte distance indtil det fjerneste rækkevidde
|
Dag 1
|
|
Tid
Tidsramme: Dag 1
|
længden fra startpositionen til det længst nåede punkt
|
Dag 1
|
|
den samlede vejlængde for trykcentret
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
middelhastigheden af trykcentret
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
|
trykfordeling mellem siddefladen og de to fødder Force-sensing arrays
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David F Rusaw, PhD, Jonkoping University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. maj 2022
Primær færdiggørelse (Forventet)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Forventet)
30. december 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. april 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
17. august 2022
Først opslået (Faktiske)
19. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. august 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. august 2022
Sidst verificeret
1. august 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- ETAC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .