PRETERM DELİVERY a MYOCINE BINDING PROTEIN C LEVEL
18. listopadu 2022 aktualizováno: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Může sérum v prvním trimestru na úrovni proteinu c vázajícího myocin předpovídat předčasný porod
CÍLEM BYLO VYHODNOTIT, ZDA LZE MBPC POUŽÍVAT PŘI PŘEDPOVĚDI PŘEDČASNÉHO NAROZENÍ. ODBĚR PRVNÍHO TRIMESTRU Z TĚHOTENSTVÍ BYL UCHOVÁVÁN AŽ DO ČASU PORODU. ÚČASTNÍKY BYLY ROZDĚLENY DO DVĚ SKUPIN PODLE DOBY PORODU, BRZKÉ A VČASNÉ.
HODNOCENÉ ÚROVNĚ MBPC V SÉRU MEZI DVĚMA SKUPINY.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
CÍLEM BYLO VYHODNOTIT, ZDA LZE MBPC POUŽÍVAT PŘI PŘEDPOVĚDI PŘEDČASNÉHO NAROZENÍ. ODBĚR PRVNÍHO TRIMESTRU Z TĚHOTENSTVÍ BYL UCHOVÁVÁN AŽ DO ČASU PORODU. ÚČASTNÍKY BYLY ROZDĚLENY DO DVĚ SKUPIN PODLE DOBY PORODU, BRZKÉ A VČASNÉ.
HODNOCENÉ ÚROVNĚ MBPC V SÉRU MEZI DVĚMA SKUPINAMI. DO STUDIE MĚLO PLÁNOVAT CELKEM 90 ŽEN ZAHRNUTÍ 45 STUDIÍ 45 KONTROLNÍ SKUPINY.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
90
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Krocan, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Zahrnuje účastníky, jejichž vzorky séra byly odebrány v prvním trimestru, uloženy a poté rozděleny do dvou podle načasování porodu, první skupina je skupina předčasně narozených dětí, a druhá skupina jsou ty, které porodily včas
Popis
Kritéria pro zařazení:
- těhotenství v prvním trimestru
- být ve věku 18-40 let
Kritéria vyloučení:
- bez anamnézy předčasného porodu
- těhotenství s technikami asistované reprodukce
- mít vícečetné těhotenství
- mají cervikální insuficienci
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
ženy, které předčasně porodily
ženy, které měly sérum odebrané v prvním trimestru a porodily dříve než 37 týdnů podle doby porodu
|
Vzorky séra budou účastníkům odebrány v prvním trimestru, po příslušných procedurách přeneseny do eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 stupních až do doby porodu Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle načasování porodu. První skupinou jsou ti, kteří porodili narození dříve než 37 týdnů ti, kteří porodili včas, ve druhé skupině Budou zkontrolovány a porovnány úrovně mbpc.
|
|
ty, které porodily včas
ženy, kterým bylo sérum odebráno v prvním trimestru, skladováno a doručeno včas
|
Vzorky séra budou účastníkům odebrány v prvním trimestru, po příslušných procedurách přeneseny do eppendorfových zkumavek a skladovány při -80 stupních až do doby porodu Účastníci budou rozděleni do dvou skupin podle načasování porodu. První skupinou jsou ti, kteří porodili narození dříve než 37 týdnů ti, kteří porodili včas, ve druhé skupině Budou zkontrolovány a porovnány úrovně mbpc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
detekce predikční hodnoty hladin mbpc v séru při předčasném porodu
Časové okno: 10 měsíců
|
identifikace prediktivní hodnoty sérových hladin mbpc v prvním trimestru porovnáním sérových hladin mbpc ve skupinách
|
10 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2022
Primární dokončení (Aktuální)
30. října 2022
Dokončení studie (Aktuální)
30. října 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
23. listopadu 2022
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. listopadu 2022
Naposledy ověřeno
1. listopadu 2022
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .