- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05513768
VROEGTIJDIGE LEVERING en MYOCINE BINDENDE EIWIT C-NIVEAUS
Kan eerste trimester Serum Myocine Binding Protein c Level Voorspelling van vroeggeboorte
HET WAS BEDOELD OM TE EVALUEREN OF MBPC KAN WORDEN GEBRUIKT VOOR DE VOORSPELLING VAN VROEGE GEBOORTE. HET EERSTE TRIMESTER VANAF DE ZWANGERSCHAP WERDEN OPGESLAGEN TOT HET TIJDSTIP VAN DE BEVINDING. DE DEELNEMERS WERDEN IN TWEE GROEPEN GESCHEIDEN NAAR TIJD VAN DE GEBOORTE, VROEG EN TIJDIG.
SERUM MBPC-NIVEAUS TUSSEN TWEE GROEPEN GEËVALUEERD.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HET WAS BEDOELD OM TE EVALUEREN OF MBPC KAN WORDEN GEBRUIKT VOOR DE VOORSPELLING VAN VROEGE GEBOORTE. HET EERSTE TRIMESTER VANAF DE ZWANGERSCHAP WERDEN OPGESLAGEN TOT HET TIJDSTIP VAN DE BEVINDING. DE DEELNEMERS WERDEN IN TWEE GROEPEN GESCHEIDEN NAAR TIJD VAN DE GEBOORTE, VROEG EN TIJDIG.
SERUM MBPC-NIVEAUS TUSSEN TWEE GROEPEN GEËVALUEERD. EEN TOTAAL VAN 90 VROUWEN WAS GEPLAND OM 45 ONDERZOEK 45 CONTROLEGROEP IN HET ONDERZOEK OP TE NEMEN.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkoen, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- zwanger zijn in het eerste trimester
- tussen de 18 en 40 jaar oud zijn
Uitsluitingscriteria:
- geen voorgeschiedenis van vroeggeboorte
- zwanger zijn met kunstmatige voortplantingstechnieken
- een meerlingzwangerschap hebben
- cervicale insufficiëntie hebben
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
vrouwen die te vroeg zijn bevallen
vrouwen bij wie in het eerste trimester serum is ingenomen en die volgens het tijdstip van bevalling eerder dan 37 weken zijn bevallen
|
In het eerste trimester zullen serummonsters van de deelnemers worden genomen, na passende procedures worden overgebracht naar eppendorf-buisjes en bij -80 graden worden bewaard tot het moment van levering. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld op basis van het tijdstip van de geboorte. geboorte eerder dan 37 weken degenen die op tijd zijn bevallen in de andere groep De mbpc-waarden worden bekeken en vergeleken.
|
degenen die op tijd zijn bevallen
vrouwen die in het eerste trimester serum hebben laten nemen, op tijd hebben bewaard en afgeleverd
|
In het eerste trimester zullen serummonsters van de deelnemers worden genomen, na passende procedures worden overgebracht naar eppendorf-buisjes en bij -80 graden worden bewaard tot het moment van levering. De deelnemers worden in twee groepen verdeeld op basis van het tijdstip van de geboorte. geboorte eerder dan 37 weken degenen die op tijd zijn bevallen in de andere groep De mbpc-waarden worden bekeken en vergeleken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
detectie van voorspellingswaarde van serum mbpc-waarden bij vroeggeboorte
Tijdsspanne: 10 maanden
|
het identificeren van de voorspellingswaarde van de mbpc-waarden in het eerste trimester van het serum door de serumspiegels van mbpc in groepen te vergelijken
|
10 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Preterm
-
Tel-Aviv Sourasky Medical CenterOnbekendArbeid Preterm Multiple
-
Instituto de Investigación Hospital Universitario...Werving
-
University of UlmVoltooidIntubatie | Pasgeboren | PretermDuitsland
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleVoltooidKINDEREN ZEER PRETERM GEBOREN OP SCHOOLLEEFTIJDFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterThe Cleveland Clinic; MetroHealth Medical CenterWervingVoortijdige geboorte | Zwangerschap Voortijdig | PROM (zwangerschap) | Zwangerschapsbal | PROM, Preterm (zwangerschap) | Premat breukmembranen Preterm Unspec tot lengte van tijd tussen breuk / arbeidVerenigde Staten
-
Ankara City Hospital BilkentWervingCentral Nervous System Vulnerabilities in Preterm InfantsKalkoen
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisVoltooid
-
Swedish Orphan BiovitrumBeëindigdPrevention of Growth RestrictionBelgië, Frankrijk, Duitsland, Hongarije, Italië, Polen, Spanje, Zweden, Tsjechische Republiek, Russische Federatie
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisBlédina SA, Villefranche sur Saône, FranceVoltooidPreterms With Gestational Age Ranging From 30 to 35 WeeksFrankrijk
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterVoltooid