PRETERM LEVERY og MYOCINE-BINDENDE PROTEIN C-NIVÅER
18. november 2022 oppdatert av: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kan første trimester serum myocin bindende protein c nivå forutsi prematur fødsel
DET VAR MENSIKT Å VURDERE OM MBPC KAN BRUKES TIL FORUTSIGELSE AV TIDLIG FØDSEL. Å TA FØRSTE TRIMESTER FRA GRAVIDITET BLEV LAGRET TIL TIDSPUNKTET FOR LEVERING. DELTAKTERNE BLEV DELT I TO GRUPPER I HENHOLD TIL FØDSELSTIDSPUNKTET, TIDLIG OG RETTIDIG.
SERUM MBPC-NIVÅER MELLOM TO GRUPPER EVALUERTE.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
DET VAR MENSIKT Å VURDERE OM MBPC KAN BRUKES TIL FORUTSIGELSE AV TIDLIG FØDSEL. Å TA FØRSTE TRIMESTER FRA GRAVIDITET BLEV LAGRET TIL TIDSPUNKTET FOR LEVERING. DELTAKTERNE BLEV DELT I TO GRUPPER I HENHOLD TIL FØDSELSTIDSPUNKTET, TIDLIG OG RETTIDIG.
SERUM MBPC-NIVÅER MELLOM TO GRUPPER EVALUERTE. TOTALT 90 KVINNER BLEV PLANLAGT Å INKLUDERE 45 STUDIE 45 KONTROLLGRUPPE I STUDIEN.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
90
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tyrkia, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Inkluderer deltakere hvis serumprøver ble tatt i første trimester, lagret og deretter delt i to i henhold til tidspunktet for levering, første gruppe er premature gruppe, og andre er de som fødte i tide
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være gravid i første trimester
- være mellom 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie med prematur fødsel
- å være gravid med assistert befruktning
- å ha flerlingsgraviditet
- har cervikal insuffisiens
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
kvinner som fødte for tidlig
kvinner som fikk tatt serum i første trimester og fødte tidligere enn 37 uker i henhold til fødselstidspunktet
|
Serumprøver vil bli tatt fra deltakerne i første trimester, overført til eppendorf-rør etter passende prosedyrer, og lagret ved -80 grader frem til leveringstidspunktet Deltakerne vil bli delt inn i to grupper i henhold til tidspunktet for fødselen. fødsel tidligere enn 37 uker de som fødte i tide i den andre gruppen. MBpc-nivåene vil bli sett på og sammenlignet.
|
|
de som fødte i tide
kvinner som har fått tatt serum i første trimester, lagret og levert i tide
|
Serumprøver vil bli tatt fra deltakerne i første trimester, overført til eppendorf-rør etter passende prosedyrer, og lagret ved -80 grader frem til leveringstidspunktet Deltakerne vil bli delt inn i to grupper i henhold til tidspunktet for fødselen. fødsel tidligere enn 37 uker de som fødte i tide i den andre gruppen. MBpc-nivåene vil bli sett på og sammenlignet.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
deteksjon av prediksjonsverdi av serum mbpc-nivåer ved prematur fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
identifisere prediksjonsverdien av første trmester serum mbpc-nivåer ved å sammenligne etter serumnivåer av mbpc i grupper
|
10 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær fullføring (Faktiske)
30. oktober 2022
Studiet fullført (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
22. august 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. august 2022
Først lagt ut (Faktiske)
24. august 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. november 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. november 2022
Sist bekreftet
1. november 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .