- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05513768
NÍVEIS DE PARTO PRÉ-TERMO e PROTEÍNA C DE LIGAÇÃO A MIOCINA
O nível c da proteína de ligação à miocina no soro do primeiro trimestre pode prever o nascimento prematuro
OBJETIVO AVALIAR SE O MBPC PODE SER UTILIZADO NA PREDIÇÃO DE PARTO PRECOCE. A RETIRADA DO PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ FOI GUARDADA ATÉ O MOMENTO DO PARTO. AS PARTICIPANTES FORAM SEPARADAS EM DOIS GRUPOS DE ACORDO COM A HORA DO NASCIMENTO, PRECOCE E OPORTUNO.
NÍVEIS SÉRICOS DE MBPC ENTRE DOIS GRUPOS AVALIADOS.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
OBJETIVO AVALIAR SE O MBPC PODE SER UTILIZADO NA PREDIÇÃO DE PARTO PRECOCE. A RETIRADA DO PRIMEIRO TRIMESTRE DA GRAVIDEZ FOI GUARDADA ATÉ O MOMENTO DO PARTO. AS PARTICIPANTES FORAM SEPARADAS EM DOIS GRUPOS DE ACORDO COM A HORA DO NASCIMENTO, PRECOCE E OPORTUNO.
NÍVEIS SÉRICOS DE MBPC ENTRE DOIS GRUPOS AVALIADOS. UM TOTAL DE 90 MULHERES FOI PLANEJADA PARA INCLUIR 45 GRUPOS DE ESTUDO E 45 GRUPOS DE CONTROLE NO ESTUDO.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Gaziosmanpaşa
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Istanbul, Gaziosmanpaşa, Peru, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- estar grávida no primeiro trimestre
- ter entre 18-40 anos
Critério de exclusão:
- sem história de parto prematuro
- estar grávida com técnicas de reprodução assistida
- tendo uma gravidez múltipla
- tem insuficiência cervical
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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mulheres que deram à luz prematuramente
mulheres que tiveram soro colhido no primeiro trimestre e deram à luz antes de 37 semanas de acordo com o momento do parto
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Amostras de soro serão coletadas dos participantes no primeiro trimestre, transferidas para tubos eppendorf após os procedimentos apropriados e armazenadas a -80 graus até o momento do parto. Os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com o momento do nascimento. O primeiro grupo é aquele que deu nascimento antes de 37 semanas aqueles que deram à luz a tempo no outro grupo Os níveis de mbpc serão analisados e comparados.
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aqueles que deram à luz a tempo
mulheres que tiveram soro coletado no primeiro trimestre, armazenado e entregue a tempo
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Amostras de soro serão coletadas dos participantes no primeiro trimestre, transferidas para tubos eppendorf após os procedimentos apropriados e armazenadas a -80 graus até o momento do parto. Os participantes serão divididos em dois grupos de acordo com o momento do nascimento. O primeiro grupo é aquele que deu nascimento antes de 37 semanas aqueles que deram à luz a tempo no outro grupo Os níveis de mbpc serão analisados e comparados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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detecção do valor preditivo dos níveis séricos de mbpc no parto prematuro
Prazo: 10 meses
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identificar o valor preditivo dos níveis séricos de mbpc do primeiro trimestre comparando os níveis séricos de mbpc em grupos
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10 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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