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FRÜHZEITIGE LIEFERUNG und MYOCIN-BINDENDES PROTEIN-C-Spiegel

18. November 2022 aktualisiert von: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Kann der Myokin-bindende Protein-c-Spiegel im Serum des ersten Trimesters eine Frühgeburt vorhersagen?

Ziel war es, zu bewerten, ob MBPC zur Vorhersage einer frühen Geburt verwendet werden kann. Die Entnahme aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft wurde bis zum Zeitpunkt der Entbindung aufbewahrt. Die Teilnehmer wurden je nach Geburtszeitpunkt, früh und rechtzeitig, in zwei Gruppen eingeteilt.

SERUM-MBPC-GEHALTE ZWISCHEN ZWEI GRUPPEN BEWERTET.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Ziel war es, zu bewerten, ob MBPC zur Vorhersage einer frühen Geburt verwendet werden kann. Die Entnahme aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft wurde bis zum Zeitpunkt der Entbindung aufbewahrt. Die Teilnehmer wurden je nach Geburtszeitpunkt, früh und rechtzeitig, in zwei Gruppen eingeteilt.

SERUM-MBPC-GEHALTE ZWISCHEN ZWEI GRUPPEN AUSGEWERTET. Insgesamt waren 90 Frauen geplant, die 45 Kontrollgruppen in die Studie einbeziehen sollten.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

90

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Gaziosmanpaşa
      • Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 32225
        • Gaziosmanpasa Training and Research Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Umfasst Teilnehmer, deren Serumproben im ersten Trimester gesammelt, gelagert und dann entsprechend dem Zeitpunkt der Entbindung in zwei Teile geteilt wurden. Die erste Gruppe ist die Frühgeborenengruppe und die zweite Gruppe sind diejenigen, die pünktlich entbunden haben

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • im ersten Trimester schwanger sein
  • zwischen 18 und 40 Jahre alt sein

Ausschlusskriterien:

  • Keine Vorgeschichte von Frühgeburten
  • Schwanger sein mit assistierten Reproduktionstechniken
  • eine Mehrlingsschwangerschaft haben
  • eine Zervixinsuffizienz haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Frauen, die zu früh entbunden haben
Frauen, denen im ersten Trimester Serum entnommen wurde und die je nach Entbindungszeitpunkt früher als 37 Wochen entbunden haben
Den Teilnehmern werden im ersten Trimester Serumproben entnommen, nach entsprechenden Verfahren in Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei -80 Grad gelagert. Die Teilnehmer werden je nach Geburtszeitpunkt in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind diejenigen, die gespendet haben Geburt früher als 37 Wochen diejenigen, die in der anderen Gruppe pünktlich entbunden haben Die mbpc-Werte werden untersucht und verglichen.
diejenigen, die pünktlich entbunden haben
Frauen, denen im ersten Trimester Serum entnommen, aufbewahrt und pünktlich geliefert wurde
Den Teilnehmern werden im ersten Trimester Serumproben entnommen, nach entsprechenden Verfahren in Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei -80 Grad gelagert. Die Teilnehmer werden je nach Geburtszeitpunkt in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind diejenigen, die gespendet haben Geburt früher als 37 Wochen diejenigen, die in der anderen Gruppe pünktlich entbunden haben Die mbpc-Werte werden untersucht und verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Bestimmung des Vorhersagewerts der Serum-MBPC-Spiegel bei Frühgeburten
Zeitfenster: 10 Monate
Ermittlung des Vorhersagewerts der Serum-MBPC-Spiegel im ersten Trimester durch Vergleich der Serum-MBPC-Spiegel in Gruppen
10 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. August 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. August 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. August 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. November 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. November 2022

Zuletzt verifiziert

1. November 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Spiegel des Myosin-bindenden Proteins C im Serum

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