- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05513768
FRÜHZEITIGE LIEFERUNG und MYOCIN-BINDENDES PROTEIN-C-Spiegel
Kann der Myokin-bindende Protein-c-Spiegel im Serum des ersten Trimesters eine Frühgeburt vorhersagen?
Ziel war es, zu bewerten, ob MBPC zur Vorhersage einer frühen Geburt verwendet werden kann. Die Entnahme aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft wurde bis zum Zeitpunkt der Entbindung aufbewahrt. Die Teilnehmer wurden je nach Geburtszeitpunkt, früh und rechtzeitig, in zwei Gruppen eingeteilt.
SERUM-MBPC-GEHALTE ZWISCHEN ZWEI GRUPPEN BEWERTET.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Ziel war es, zu bewerten, ob MBPC zur Vorhersage einer frühen Geburt verwendet werden kann. Die Entnahme aus dem ersten Trimester der Schwangerschaft wurde bis zum Zeitpunkt der Entbindung aufbewahrt. Die Teilnehmer wurden je nach Geburtszeitpunkt, früh und rechtzeitig, in zwei Gruppen eingeteilt.
SERUM-MBPC-GEHALTE ZWISCHEN ZWEI GRUPPEN AUSGEWERTET. Insgesamt waren 90 Frauen geplant, die 45 Kontrollgruppen in die Studie einbeziehen sollten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Truthahn, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- im ersten Trimester schwanger sein
- zwischen 18 und 40 Jahre alt sein
Ausschlusskriterien:
- Keine Vorgeschichte von Frühgeburten
- Schwanger sein mit assistierten Reproduktionstechniken
- eine Mehrlingsschwangerschaft haben
- eine Zervixinsuffizienz haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Frauen, die zu früh entbunden haben
Frauen, denen im ersten Trimester Serum entnommen wurde und die je nach Entbindungszeitpunkt früher als 37 Wochen entbunden haben
|
Den Teilnehmern werden im ersten Trimester Serumproben entnommen, nach entsprechenden Verfahren in Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei -80 Grad gelagert. Die Teilnehmer werden je nach Geburtszeitpunkt in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind diejenigen, die gespendet haben Geburt früher als 37 Wochen diejenigen, die in der anderen Gruppe pünktlich entbunden haben Die mbpc-Werte werden untersucht und verglichen.
|
diejenigen, die pünktlich entbunden haben
Frauen, denen im ersten Trimester Serum entnommen, aufbewahrt und pünktlich geliefert wurde
|
Den Teilnehmern werden im ersten Trimester Serumproben entnommen, nach entsprechenden Verfahren in Eppendorf-Röhrchen überführt und bis zum Zeitpunkt der Entbindung bei -80 Grad gelagert. Die Teilnehmer werden je nach Geburtszeitpunkt in zwei Gruppen eingeteilt. Die erste Gruppe sind diejenigen, die gespendet haben Geburt früher als 37 Wochen diejenigen, die in der anderen Gruppe pünktlich entbunden haben Die mbpc-Werte werden untersucht und verglichen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Bestimmung des Vorhersagewerts der Serum-MBPC-Spiegel bei Frühgeburten
Zeitfenster: 10 Monate
|
Ermittlung des Vorhersagewerts der Serum-MBPC-Spiegel im ersten Trimester durch Vergleich der Serum-MBPC-Spiegel in Gruppen
|
10 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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