- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05513768
LIVELLI DI PROTEINA C LEGANTE MYOCINE E DELİVERY PRETERM
Il livello di proteina c legante la miocina nel siero del primo trimestre può prevedere la nascita pretermine
È STATO SCOPO DI VALUTARE SE MBPC PUÒ ESSERE UTILIZZATO NELLA PREVISIONE DELLA NASCITA ANTICIPATA. IL PRIMO TRIMESTRE DALLA GRAVIDANZA È STATO MEMORIZZATO FINO AL MOMENTO DEL PARTO. I PARTECIPANTI SONO STATI SEPARATI IN DUE GRUPPI SECONDO IL MOMENTO DELLA NASCITA, PRECOCE E PUNTUALE.
VALUTATI I LIVELLI SIERI DI MBPC TRA DUE GRUPPI.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
È STATO SCOPO DI VALUTARE SE MBPC PUÒ ESSERE UTILIZZATO NELLA PREVISIONE DELLA NASCITA ANTICIPATA. IL PRIMO TRIMESTRE DALLA GRAVIDANZA È STATO MEMORIZZATO FINO AL MOMENTO DEL PARTO. I PARTECIPANTI SONO STATI SEPARATI IN DUE GRUPPI SECONDO IL MOMENTO DELLA NASCITA, PRECOCE E PUNTUALE.
VALUTATI I LIVELLI DI MBPC NEL SIERO TRA DUE GRUPPI. È STATO PIANIFICATO CHE UN TOTALE DI 90 DONNE INCLUDEVA 45 GRUPPI DI STUDIO 45 DI CONTROLLO NELLO STUDIO.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Tacchino, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- essere incinta nel primo trimestre
- avere tra i 18 e i 40 anni
Criteri di esclusione:
- nessuna storia di parto pretermine
- gravidanza con tecniche di riproduzione assistita
- avere una gravidanza multipla
- soffre di insufficienza cervicale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
donne che hanno partorito prematuramente
donne a cui è stato prelevato il siero nel primo trimestre e che hanno partorito prima di 37 settimane in base al momento del parto
|
I campioni di siero verranno prelevati dai partecipanti nel primo trimestre, trasferiti in provette eppendorf dopo le procedure appropriate e conservati a -80 gradi fino al momento del partoI partecipanti saranno divisi in due gruppi in base ai tempi di nascitaIl primo gruppo è quello che ha dato nascita prima di 37 settimane quelli che hanno partorito in tempo nell'altro gruppo I livelli di mbpc saranno esaminati e confrontati.
|
|
quelli che hanno partorito in tempo
donne a cui è stato prelevato il siero nel primo trimestre, conservato e consegnato in tempo
|
I campioni di siero verranno prelevati dai partecipanti nel primo trimestre, trasferiti in provette eppendorf dopo le procedure appropriate e conservati a -80 gradi fino al momento del partoI partecipanti saranno divisi in due gruppi in base ai tempi di nascitaIl primo gruppo è quello che ha dato nascita prima di 37 settimane quelli che hanno partorito in tempo nell'altro gruppo I livelli di mbpc saranno esaminati e confrontati.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
rilevamento del valore predittivo dei livelli sierici di mbpc nel parto pretermine
Lasso di tempo: 10 mesi
|
identificare il valore di previsione dei livelli sierici di mbpc del primo trimestre confrontando i livelli sierici di mbpc nei gruppi
|
10 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GaziosmanpasaTREHKHD
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .