- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05513768
ENNAIKAINEN DELİVERY ja MYOCINE BINDING PROTEIN C TASOT
Voiko ensimmäisen raskauskolmanneksen seerumin myosiinia sitovan proteiinin c taso ennustaa ennenaikaisen synnytyksen?
TARKOITUKSENA ARVIOIDAAN, VOIKO MBPC:tä KÄYTTÄÄ VARHAISTEN SYNTYMIEN ENNUSTAMISEEN. ENSIMMÄISEN KOLMANKOSKENNAN OTTAMINEN RASKAUDESTA SÄILYTETTY SYNTYMISAJON AIKAAN. OSALLISTUJAT EROTETTIIN KAHEEN RYHMÄN SYNTYMÄAJAN MUKAAN, VARHAISESTI JA OHJAAJAN.
SEERUMIN MBPC-TASOT KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ ARVIOITUJA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
TARKOITUKSENA ARVIOIDAAN, VOIKO MBPC:tä KÄYTTÄÄ VARHAISTEN SYNTYMIEN ENNUSTAMISEEN. ENSIMMÄISEN KOLMANKOSKENNAN OTTAMINEN RASKAUDESTA SÄILYTETTY SYNTYMISAJON AIKAAN. OSALLISTUJAT EROTETTIIN KAHEEN RYHMÄN SYNTYMÄAJAN MUKAAN, VARHAISESTI JA OHJAAJAN.
SEERUMIN MBPC-TASOT KAHDEN RYHMÄN VÄLILLÄ ARVIOITUJA. YHTEENSÄ 90 NAISTEN SUUNNITELTIIN OTTAA TUTKIMUKSIIN 45 TUTKIMUS 45 KONTROLLIRYHMÄT.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Turkki, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana ensimmäisen kolmanneksen aikana
- olla 18-40-vuotias
Poissulkemiskriteerit:
- ei historiaa ennenaikaisista synnytyksistä
- raskaana avusteisilla lisääntymistekniikoilla
- monisikiöinen raskaus
- sinulla on kohdunkaulan vajaatoiminta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
ennenaikaisesti synnyttäneet naiset
naiset, joille on otettu seerumia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana ja jotka ovat synnyttäneet aikaisemmin kuin 37 viikkoa synnytysajankohdan mukaan
|
Osallistujilta otetaan seeruminäytteet ensimmäisellä raskauskolmanneksella, siirretään eppendorf-putkiin asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen ja säilytetään -80 asteessa synnytyshetkeen saakka. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään synnytysajankohdan mukaan. Ensimmäinen ryhmä ovat ne, jotka ovat antaneet. ennen 37 viikkoa synnyttäneet toisessa ryhmässä ajallaan synnyttäneet Mbpc-tasoja tarkastellaan ja verrataan.
|
|
jotka synnyttivät ajoissa
naiset, joille on otettu seerumia ensimmäisen raskauskolmanneksen aikana, säilytetty ja toimitettu ajoissa
|
Osallistujilta otetaan seeruminäytteet ensimmäisellä raskauskolmanneksella, siirretään eppendorf-putkiin asianmukaisten toimenpiteiden jälkeen ja säilytetään -80 asteessa synnytyshetkeen saakka. Osallistujat jaetaan kahteen ryhmään synnytysajankohdan mukaan. Ensimmäinen ryhmä ovat ne, jotka ovat antaneet. ennen 37 viikkoa synnyttäneet toisessa ryhmässä ajallaan synnyttäneet Mbpc-tasoja tarkastellaan ja verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
seerumin mbpc-tasojen ennustearvon havaitseminen ennenaikaisessa synnytyksessä
Aikaikkuna: 10 kuukautta
|
ensimmäisen raskauskolmanneksen seerumin mbpc-tasojen ennustearvon tunnistaminen vertaamalla ryhmien seerumipitoisuuksia mbpc
|
10 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GaziosmanpasaTREHKHD
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .