- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05513768
PRRETERM DELİVERY és MYOCINE BINDING PROTEIN C SZINT
Előre jelezheti a koraszülést az első trimeszter szérumában a miocin kötő fehérje c szintje
CÉLJA AZÉRT, HOGY ÉRTÉKELHETŐ-E AZ MBPC ALKALMAZHATÓ-E A KORAI SZÜLETÉS ELŐREJELZÉSÉRE. A TERHESSÉG ELSŐ TERMESZTERÉNEK ÁTVÉTELÉT A SZÜLÉS IDŐPONTJÁIG TÁROLTÁK. A RÉSZTVEVŐK KÉT CSOPORTRA SZÜLETÉSI IDŐ SZERINT, KORAI ÉS IDŐPONT SZERINT VÁLTOZTAK.
SZÉRUM MBPC SZINT KÉT CSOPORT KÖZÖTT ÉRTÉKELÉS.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
CÉLJA AZÉRT, HOGY ÉRTÉKELHETŐ-E AZ MBPC ALKALMAZHATÓ-E A KORAI SZÜLETÉS ELŐREJELZÉSÉRE. A TERHESSÉG ELSŐ TERMESZTERÉNEK ÁTVÉTELÉT A SZÜLÉS IDŐPONTJÁIG TÁROLTÁK. A RÉSZTVEVŐK KÉT CSOPORTRA SZÜLETÉSI IDŐ SZERINT, KORAI ÉS IDŐPONT SZERINT VÁLTOZTAK.
A SZÉRUM MBPC SZINTJEI KÉT CSOPORT KÖZÖTT ÉRTÉKELTEK.ÖSSZESEN 90 NŐT TERVEZTEK 45 VIZSGÁLAT 45 KONTROLL CSOPORT BEVEZETÉSÉBEN A VIZSGÁLATBA.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Pulyka, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes az első trimeszterben
- 18-40 év közöttiek legyenek
Kizárási kritériumok:
- nincs koraszülés előzménye
- asszisztált reprodukciós technikákkal terhes
- többes terhessége van
- méhnyak-elégtelenségben szenved
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
koraszülött nők
olyan nők, akiknek az első trimeszterben szérumot vettek, és a szülés időpontja szerint 37 hétnél korábban szültek
|
A résztvevőktől az első trimeszterben szérummintát vesznek, megfelelő eljárások után eppendorf csövekbe helyezik át, és -80 fokon tárolják a szülés időpontjáig. A résztvevőket két csoportra osztják a szülés időpontja szerint. 37 hétnél korábban szültek azok, akik időben szültek a másik csoportban Az mbpc szinteket megvizsgáljuk és összehasonlítjuk.
|
akik időben szültek
azok a nők, akiknek az első trimeszterben szérumot vettek, tárolva és időben leadva
|
A résztvevőktől az első trimeszterben szérummintát vesznek, megfelelő eljárások után eppendorf csövekbe helyezik át, és -80 fokon tárolják a szülés időpontjáig. A résztvevőket két csoportra osztják a szülés időpontja szerint. 37 hétnél korábban szültek azok, akik időben szültek a másik csoportban Az mbpc szinteket megvizsgáljuk és összehasonlítjuk.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
a szérum mbpc szint előrejelzési értékének kimutatása koraszülésben
Időkeret: 10 hónap
|
az első harmadban mért szérum mbpc-szintek előrejelzési értékének meghatározása az mbpc szérumszintjének összehasonlításával a csoportokban
|
10 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GaziosmanpasaTREHKHD
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .