PRETERM LEVERY og MYOCINE BINDENDE PROTEIN C NIVEAUER
18. november 2022 opdateret af: Elif Yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Kan første trimester serum myocin bindende protein c niveau forudsige for tidlig fødsel
DET VAR FORMÅLET AT VURDERE, OM MBPC KAN ANVENDES TIL FORUDSIGELSE AF TIDLIG FØDSEL. AT TAGE FØRSTE TRIMESTER FRA GRAVIDITET BLEV OPBEVART TIL LEVERINGSTIDSPUNKTET. DELTAGERNE BLEV DELT I TO GRUPPER I HENHOLD TIL FØDSELSTIDSPUNKTET, TIDLIGT OG TIDLIGT.
SERUM MBPC-NIVEAUER MELLEM TO EVALUEREDE GRUPPER.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
DET VAR FORMÅLET AT VURDERE, OM MBPC KAN ANVENDES TIL FORUDSIGELSE AF TIDLIG FØDSEL. AT TAGE FØRSTE TRIMESTER FRA GRAVIDITET BLEV OPBEVART TIL LEVERINGSTIDSPUNKTET. DELTAGERNE BLEV DELT I TO GRUPPER I HENHOLD TIL FØDSELSTIDSPUNKTET, TIDLIGT OG TIDLIGT.
SERUM MBPC-NIVEAUER MELLEM TO GRUPPER EVALUERET. I alt 90 KVINDER BLEV PLANLAGT AT INKLUDERE 45 STUDIE 45 KONTROLGRUPPE I UNDERSØGELSEN.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
90
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gaziosmanpaşa
-
Istanbul, Gaziosmanpaşa, Kalkun, 32225
- Gaziosmanpasa Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Inkluderer deltagere, hvis serumprøver blev indsamlet i første trimester, opbevaret og derefter opdelt i to i henhold til tidspunktet for fødslen, den første gruppe er præmature gruppe, og den anden er dem, der fødte til tiden
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være gravid i første trimester
- være mellem 18-40 år
Ekskluderingskriterier:
- ingen historie om for tidlig fødsel
- at være gravid med assisterede befrugtningsteknikker
- at have en flerfoldsgraviditet
- har cervikal insufficiens
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
kvinder, der fødte for tidligt
kvinder, der fik taget serum i første trimester og fødte tidligere end 37 uger i henhold til fødslen
|
Serumprøver vil blive taget fra deltagerne i første trimester, overført til eppendorf-rør efter passende procedurer og opbevaret ved -80 grader indtil leveringstidspunktet. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper efter tidspunktet for fødslen. Den første gruppe er dem, der gav fødsel tidligere end 37 uger dem, der fødte rettidigt i den anden gruppe. Der vil blive set på og sammenlignet mbpc-niveauerne.
|
|
dem, der fødte til tiden
kvinder, der har fået taget serum i første trimester, opbevaret og leveret til tiden
|
Serumprøver vil blive taget fra deltagerne i første trimester, overført til eppendorf-rør efter passende procedurer og opbevaret ved -80 grader indtil leveringstidspunktet. Deltagerne vil blive opdelt i to grupper efter tidspunktet for fødslen. Den første gruppe er dem, der gav fødsel tidligere end 37 uger dem, der fødte rettidigt i den anden gruppe. Der vil blive set på og sammenlignet mbpc-niveauerne.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
påvisning af forudsigelsesværdi af serum-mbpc-niveauer ved præmatur fødsel
Tidsramme: 10 måneder
|
identifikation af forudsigelsesværdi af første trmester serum mbpc niveauer ved at sammenligne efter serum niveauer af mbpc i grupper
|
10 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: elif yıldız, Gaziosmanpasa Research and Education Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2022
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. oktober 2022
Studieafslutning (Faktiske)
30. oktober 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. august 2022
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. august 2022
Først opslået (Faktiske)
24. august 2022
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
23. november 2022
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2022
Sidst verificeret
1. november 2022
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GaziosmanpasaTREHKHD
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .