Konverze porodní analgezie pro intrapartální porod císařským řezem: DPE vs. CSE vs. epidurální
31. srpna 2026 aktualizováno: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Konverze porodní analgezie pro intrapartální porod císařským řezem: durální punkce Epidurální vs. kombinovaná spinální epidurální vs epidurální
Vzhledem k tomu, že durální epidurální punkce (DPE) je stále oblíbenější pro porodní analgezii, je důležité pochopit, jak ovlivňuje výsledky u rodiček.
Předchozí studie zjistily, že epidurální katétry zaváděné pomocí kombinované spinální epidurální techniky mají větší úspěch při chirurgické konverzi pro císařský řez než katétry zaváděné tradičními technikami.
Naším cílem je zjistit, zda epidurální katétry umístěné technikou DPE budou mít také zvýšenou úspěšnou konverzi pro chirurgickou anestezii provedením retrospektivního přehledu všech CD během období studie.
Pokud se najde souvislost, může to být další přínos DPE pro porodní analgezii.
Přehled studie
Postavení
Zápis na pozvánku
Detailní popis
V elektronických zdravotních záznamech budou vyhledány všechny intrapartální porody císařským řezem provedené od 1. února 2017 do 30. května 2021 (Mayo Clinic) a od 1. ledna 2022 do 31. prosince 2022 (BC Women's Hospital).
Z tohoto seznamu budou identifikováni pacienti, kteří měli porod císařským řezem s epidurálním katétrem, a rozděleni do tří skupin na základě typu neurální blokády uvedeného v blokovém dokumentu zdravotní dokumentace pacienta:
Skupina 1 - Durální punkce epidurální Skupina 2 - Epidurální Skupina 3 - Kombinovaná spinálně-epidurální
Selhání konverze epidurálního katétru na chirurgickou anestezii při porodu císařským řezem bude definováno požadavkem druhého anestetika v době operace, včetně spinálních nebo opakovaných epidurálních technik nebo celkové anestezie v době císařského řezu
Sběr dat: Veškerá data budou sbírána zpětně z elektronické zdravotní dokumentace.
- Typ neuroaxiálního bloku
- Velikost jehly použité pro DPE nebo CSE: 25 g nebo 27 g
- Doba od epidurálního umístění do CD (doba epidurálního umístění; čas porodu)
- Počet epidurálních dobití
- Typ a množství léků použitých pro přechod na chirurgickou anestezii
- Naléhavost porodu císařským řezem
- Dokumentace o dýchacích cestách svědčící o celkové anestezii (pokud existuje)
- Délka (čas) chirurgického výkonu
Další údaje shromážděné z elektronických záznamů pacientů budou zahrnovat:
- Demografie matek: Parita, počet předchozích porodů císařským řezem, hmotnost, výška, BMI
- Vlastnosti plodu (porodní hmotnost, skóre Apgar)
Indikace porodu císařským řezem
- Fetální distress (NRFHT, fetální nesnášenlivost porodu)
- Selhání porodu (selhání dilatace, selhání sestupu)
- Neúspěšný operační vaginální porod
- Mateřská komorbidita
- Emergency (prolaps pupečníku, abrupce, ruptura dělohy)
- Anesteziolog (školení ve společenství: A/N) v době porodu císařským řezem
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
1500
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Spojené státy, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Rodičky, které podstoupí intrapartální porod císařským řezem s epidurálem již in situ.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy s neuraxiální porodní analgezií (CSE, DPE nebo epidurální), které mají intrapartální porod císařským řezem
- Singletonové těhotenství
Kritéria vyloučení:
- Nepodává se žádné lokální anestetikum při epidurálním porodu císařským řezem (v nouzové situaci)
- Neúmyslná duralová punkce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Duralová punkce epidurální (DPE)
Subjekty, které dostávaly neuraxiální porodní analgezii durální punkční epidurální pro intrapartální porod císařským řezem
|
Epidurální katétry umístěné technikou DPE
|
|
Kombinovaná spinální epidurální (CSE)
Subjekty, které dostávaly neuraxiální porodní analgezii kombinovaného spinálního epidurálu pro intrapartální porod císařským řezem
|
Epidurální katétry umístěné technikou CSE
|
|
Tradiční epidurální
Subjekty, které dostávaly neuraxiální porodní analgezii nebo epidurál pro intrapartální porod císařským řezem
|
Tradiční umístění epidurálního katétru
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Převod na chirurgickou anestezii
Časové okno: Základní linie
|
Počet subjektů, které úspěšně přešly na chirurgickou anestezii pro intrapartální porod císařským řezem
|
Základní linie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. února 2017
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. července 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. července 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. srpna 2022
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. srpna 2022
První zveřejněno (Aktuální)
24. srpna 2022
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. září 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
31. srpna 2026
Naposledy ověřeno
1. srpna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 20-004677
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .