Konwersja analgezji porodowej do cesarskiego cięcia śródporodowego: DPE v CSE v zewnątrzoponowe
15 sierpnia 2023 zaktualizowane przez: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Konwersja analgezji porodu do porodu drogą cięcia cesarskiego: nakłucie opony twardej znieczulenie zewnątrzoponowe vs połączone znieczulenie rdzenia kręgowego vs znieczulenie zewnątrzoponowe
Ponieważ nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe (DPE) zyskuje coraz większą popularność w analgezji porodu, ważne jest, aby zrozumieć, w jaki sposób wpływa ono na wyniki u rodzących.
Wcześniejsze badania wykazały, że cewniki zewnątrzoponowe umieszczane za pomocą połączonej techniki rdzeniowo-zewnątrzoponowej są skuteczniejsze w konwersji chirurgicznej do cięcia cesarskiego niż cewniki umieszczane za pomocą tradycyjnych technik.
Naszym celem jest ustalenie, czy cewniki zewnątrzoponowe umieszczone techniką DPE będą również miały zwiększoną pomyślną konwersję do znieczulenia chirurgicznego, przeprowadzając retrospektywny przegląd wszystkich CD w okresie badania.
Jeśli zostanie znalezione powiązanie, może to być kolejna korzyść z DPE w analgezji porodu.
Przegląd badań
Status
Rejestracja na zaproszenie
Warunki
Szczegółowy opis
Elektroniczna dokumentacja medyczna będzie przeszukiwana w przypadku wszystkich cięć cesarskich wykonywanych w okresie od 1 lutego 2017 r. do 30 maja 2021 r. (Mayo Clinic) oraz od 1 stycznia 2022 r. do 31 grudnia 2022 r. (BC Women's Hospital).
Z tej listy pacjenci, którzy mieli cesarskie cięcie z cewnikiem zewnątrzoponowym, zostaną zidentyfikowani i podzieleni na trzy grupy w zależności od rodzaju blokady nerwowo-osiowej wymienionej w dokumencie blokowym w dokumentacji medycznej pacjenta:
Grupa 1 — Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowo Grupa 2 — Zewnątrzoponowo Grupa 3 — Połączenie rdzeniowo-zewnątrzoponowe
Niepowodzenie konwersji cewnika zewnątrzoponowego na znieczulenie chirurgiczne przy cięciu cesarskim będzie definiowane jako konieczność drugiego środka znieczulającego w czasie zabiegu, w tym znieczulenia podpajęczynówkowego lub powtórnego znieczulenia zewnątrzoponowego lub znieczulenia ogólnego w czasie cięcia cesarskiego
Zbieranie danych: Wszystkie dane będą gromadzone retrospektywnie z elektronicznej dokumentacji medycznej.
- Rodzaj bloku nerwowo-osiowego
- Rozmiar igły używanej do DPE lub CSE: 25 g lub 27 g
- Czas od umieszczenia znieczulenia zewnątrzoponowego do CD (Czas umieszczenia znieczulenia zewnątrzoponowego; czas porodu)
- Liczba uzupełnień zewnątrzoponowych
- Rodzaj i ilość leku użytego do przejścia na znieczulenie chirurgiczne
- Pilność cesarskiego cięcia
- Dokumentacja dróg oddechowych wskazująca na znieczulenie ogólne (jeśli dotyczy)
- Długość (czas) zabiegu chirurgicznego
Inne dane zebrane z dokumentacji elektronicznej pacjenta obejmują:
- Dane demograficzne matek: liczba porodów, liczba wcześniejszych cięć cesarskich, waga, wzrost, BMI
- Charakterystyka płodu (masa urodzeniowa, punkty w skali Apgar)
Wskazania do cięcia cesarskiego
- Zaburzenia płodu (NRFHT, płodowa nietolerancja porodu)
- Niepowodzenie porodu (brak rozszerzenia, brak zejścia)
- Nieudany poród operacyjny drogą pochwową
- Współchorobowość matki
- Awaryjne (wypadnięcie pępowiny, oderwanie, pęknięcie macicy)
- Anestezjolog (przeszkolony w ramach stypendium: T/N) w czasie cesarskiego cięcia
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
1500
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Kanada
- BC Women's Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Rodzące, które przechodzą śródporodowe cesarskie cięcie z znieczuleniem zewnątrzoponowym już in situ.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety z znieczuleniem nerwowo-osiowym podczas porodu (CSE, DPE lub zewnątrzoponowe), które mają cesarskie cięcie śródporodowe
- Ciąża pojedyncza
Kryteria wyłączenia:
- Brak podania znieczulenia miejscowego w znieczuleniu zewnątrzoponowym przy cięciu cesarskim (w sytuacji nagłej)
- Nieumyślne przebicie opony twardej
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Nakłucie opony twardej zewnątrzoponowe (DPE)
Pacjentki, które otrzymały analgezję porodową nerwowo-osiową podczas nakłucia opony twardej zewnątrzoponowo w celu wykonania cesarskiego cięcia śródporodowego
|
Cewniki zewnątrzoponowe zakładane techniką DPE
|
|
Połączone znieczulenie zewnątrzoponowe (CSE)
Pacjentki, które otrzymały analgezję porodu w postaci złożonego znieczulenia zewnątrzoponowego podpajęczynówkowego w celu wykonania cesarskiego cięcia śródporodowego
|
Cewniki zewnątrzoponowe zakładane techniką CSE
|
|
Tradycyjne zewnątrzoponowe
Pacjentki, które otrzymały analgezję znieczulenia zewnątrzoponowego w trakcie porodu drogą cięcia cesarskiego
|
Tradycyjne umieszczenie cewnika zewnątrzoponowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Konwersja do znieczulenia chirurgicznego
Ramy czasowe: Linia bazowa
|
Liczba pacjentek, którym udało się przejść na znieczulenie chirurgiczne do cesarskiego cięcia śródporodowego
|
Linia bazowa
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lutego 2017
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 lipca 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 lipca 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 sierpnia 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 sierpnia 2022
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 sierpnia 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
16 sierpnia 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 sierpnia 2023
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 20-004677
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Technika nakłucia opony twardej zewnątrzoponowej (DPE).
-
Cairo UniversityZakończonyChoroba ginekologiczna wymagająca operacji pochwy w znieczuleniu neuroosiowymEgipt