分娩中の帝王切開による陣痛鎮痛の換算: DPE v CSE v 硬膜外
2023年8月15日 更新者：Emily E. Sharpe, M.D.、Mayo Clinic
分娩中の帝王切開分娩のための労働鎮痛の変換: 硬膜穿刺硬膜外 vs 脊髄硬膜外 vs 硬膜外
硬膜外穿刺 (DPE) が分娩鎮痛のために人気が高まっているため、それが産院の転帰にどのように影響するかを理解することが重要です。
以前の研究では、結合脊椎硬膜外法を介して配置された硬膜外カテーテルは、従来の技術を介して配置されたカテーテルよりも、帝王切開分娩のための外科的変換においてより大きな成功を収めていることがわかっています。
研究期間中にすべての CD のレトロスペクティブ レビューを実施することにより、DPE 技術によって配置された硬膜外カテーテルが外科的麻酔への変換の成功率を高めるかどうかを判断することを目指しています。
関連付けが見つかった場合、これは分娩鎮痛のための DPE のもう 1 つの利点である可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
2017 年 2 月 1 日から 2021 年 5 月 30 日まで (メイヨー クリニック) および 2022 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで (BC ウィメンズ ホスピタル) に行われた分娩中のすべての帝王切開分娩について、電子医療記録が検索されます。
このリストから、硬膜外カテーテルによる帝王切開分娩を受けた患者が特定され、患者の医療記録のブロック文書に記載されている神経軸ブロックのタイプに基づいて 3 つのグループに分けられます。
グループ 1 - 硬膜外穿刺 グループ 2 - 硬膜外 グループ 3 - 脊椎 - 硬膜外の組み合わせ
帝王切開分娩時の硬膜外カテーテルの手術麻酔への変換の失敗は、手術時の2回目の麻酔の必要性によって定義されます。
データ収集: すべてのデータは、電子カルテからさかのぼって収集されます。
- 神経軸ブロックの種類
- DPE または CSE に使用される針のサイズ: 25 g または 27 g
- 硬膜外留置からCDまでの時間（硬膜外留置時間；分娩時間）
- 硬膜外補充回数
- 外科麻酔への切り替えに使用する薬剤の種類と量
- 帝王切開の緊急性
- 全身麻酔を示す気道記録（該当する場合）
- 手術の長さ（時間）
患者の電子記録から収集されるその他のデータには、次のものが含まれます。
- 母親の人口統計: 出産歴、以前の帝王切開分娩の回数、体重、身長、BMI
- 胎児の特徴（出生時体重、アプガースコア）
帝王切開の適応
- 胎児仮死（NRFHT、分娩不耐症）
- 分娩不全（拡張不全、下降不全）
- 手術経膣分娩の失敗
- 母体の併存症
- 緊急事態（臍帯脱、子宮脱、子宮破裂）
- 帝王切開時の麻酔科医 (フェローシップ研修: Y/N)
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1500
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
分娩中に硬膜外麻酔を使用した帝王切開分娩を受ける分娩者。
説明
包含基準:
- 分娩中に帝王切開で分娩した神経脊髄分娩鎮痛（CSE、DPE、または硬膜外）の女性
- シングルトン妊娠
除外基準:
- 帝王切開のための硬膜外麻酔は局所麻酔なし（緊急時）
- 不注意による硬膜穿刺
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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硬膜外穿刺 (DPE)
分娩中の帝王切開のために硬膜外穿刺の神経軸分娩鎮痛を受けた被験者
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DPE 技術を介して留置された硬膜外カテーテル
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複合脊髄硬膜外 (CSE)
分娩中の帝王切開分娩のために脊椎硬膜外併用の神経軸分娩鎮痛を受けた被験者
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CSE 技術を介して留置された硬膜外カテーテル
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従来の硬膜外
分娩中の帝王切開分娩のために硬膜外の神経脊髄分娩鎮痛を受けた被験者
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従来の硬膜外カテーテル留置
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科麻酔への転換
時間枠：ベースライン
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分娩中の帝王切開分娩のための外科的麻酔への変換に成功した被験者の数
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ベースライン
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年2月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2022年8月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2022年8月22日
最初の投稿 (実際)
2022年8月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年8月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年8月15日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。