Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konvertering af arbejdsanalgesi for intrapartum kejsersnit: DPE v CSE v Epidural

31. august 2026 opdateret af: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic

Konvertering af arbejdsanalgesi for intrapartum kejsersnit: Dural punktering epidural vs kombineret spinal epidural vs epidural

Da dural punkturepidural (DPE) er stigende i popularitet for fødselsanalgesi, er det vigtigt at forstå, hvordan det påvirker resultaterne hos fødende. Tidligere undersøgelser har fundet ud af, at epiduralkatetre placeret via den kombinerede spinal-epiduralteknik har større succes ved kirurgisk konvertering til kejsersnit end katetre placeret via traditionelle teknikker. Vi sigter på at afgøre, om epiduralkatetre placeret ved en DPE-teknik også vil have en øget succesfuld konvertering til kirurgisk anæstesi ved at udføre en retrospektiv gennemgang af alle CD i løbet af undersøgelsesperioden. Hvis der findes en sammenhæng, kan dette være en anden fordel ved DPE til arbejdsanalgesi.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Elektroniske journaler vil blive gennemsøgt for alle fødsler med kejsersnit, der udføres fra 1. februar 2017 til 30. maj 2021 (Mayo Clinic) og fra 1. januar 2022 til 31. december 2022 (BC Women's Hospital).

Fra denne liste vil patienter, der fik kejsersnit med et epiduralt kateter, blive identificeret og opdelt i tre grupper baseret på typen af ​​neuraksial blokering, der er anført i blokdokumentet i patientens journal:

Gruppe 1 - Dural punktur epidural Gruppe 2 - Epidural Gruppe 3 - Kombineret spinal-epidural

Mislykket konvertering af epiduralkateter til kirurgisk anæstesi ved kejsersnit vil blive defineret ved krav om en anden bedøvelse på operationstidspunktet, herunder spinal eller gentagen epidural teknik eller generel anæstesi på tidspunktet for kejsersnit.

Dataindsamling: Alle data vil blive indsamlet med tilbagevirkende kraft fra den elektroniske journal.

  1. Type neuraksial blokering
  2. Størrelse på nål brugt til DPE eller CSE: 25 g eller 27 g
  3. Varighed af tid fra epidural anbringelse til CD (Time of epidural placement; time of delivery)
  4. Antal epidural top-ups
  5. Type og mængde af medicin brugt til konvertering til kirurgisk anæstesi
  6. Det haster med kejsersnit
  7. Luftvejsdokumentation, der indikerer generel anæstesi (hvis relevant)
  8. Længde (tid) af kirurgisk indgreb

Andre data indsamlet fra patientjournaler vil omfatte:

  1. Mødredemografi: Paritet, antal tidligere kejsersnit, vægt, højde, BMI
  2. Fosterkarakteristika (fødselsvægt, Apgar-score)

  3. Indikation for kejsersnit

    1. Føtal nød (NRFHT, føtal intolerance af fødsel)
    2. Svigt af fødslen (manglende udvidelse, undladelse af at gå ned)
    3. Mislykket operativ vaginal levering
    4. Maternel komorbiditet
    5. Nødsituation (strengprolaps, abruption, livmoderruptur)
  4. Anæstesilæge (stipendiatuddannet: J/N) på tidspunktet for kejsersnit

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

1500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada
        • BC Women's Hospital
  • Forenede Stater
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55902
        • Mayo Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Fødsler, der gennemgår intrapartum kejsersnit med en epidural allerede in situ.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Kvinder med neuraksial arbejdsanalgesi (CSE, DPE eller Epidural), som har en kejsersnit intrapartum
  2. Singleton drægtighed

Ekskluderingskriterier:

  1. Ingen lokalbedøvelse givet i epidural til kejsersnit (i nødsituationer)
  2. Utilsigtet dural punktering

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Dural punktur epidural (DPE)
Forsøgspersoner, der modtog neuraksial arbejdsanalgesi af dural punktur epidural til intrapartum kejsersnit
Procedure: Dural Puncture Epidural (DPE) teknik
Epiduralkatetre placeret via DPE-teknik
Kombineret spinal epidural (CSE)
Forsøgspersoner, der modtog neuraksial arbejdsanalgesi af kombineret spinal epidural til intrapartum kejsersnit
Procedure: Kombineret spinal-epidural (CSE) teknik
Epiduralkatetre placeret via CSE-teknik
Traditionel epidural
Forsøgspersoner, der modtog neuraksial analgesi af epidural til intrapartum kejsersnit
Procedure: Epidural
Traditionel epidural kateter placering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Konvertering til kirurgisk anæstesi
Tidsramme: Baseline
Antallet af personer, der har succes med at konvertere til kirurgisk anæstesi til kejsersnit intrapartum
Baseline

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbejdspartnere

University of British Columbia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2017

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. august 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

22. august 2022

Først opslået (Faktiske)

24. august 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. september 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 20-004677

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner