Conversión de analgesia de parto para parto por cesárea intraparto: DPE v CSE v epidural
15 de agosto de 2023 actualizado por: Emily E. Sharpe, M.D., Mayo Clinic
Conversión de la analgesia del trabajo de parto por cesárea intraparto: punción dural epidural vs epidural espinal combinada vs epidural
A medida que aumenta la popularidad de la epidural de punción dural (DPE) para la analgesia del trabajo de parto, es importante comprender cómo afecta los resultados en las parturientas.
Estudios anteriores han encontrado que los catéteres epidurales colocados a través de la técnica epidural espinal combinada tienen un mayor éxito en la conversión quirúrgica para parto por cesárea que los catéteres colocados a través de técnicas tradicionales.
Nuestro objetivo es determinar si los catéteres epidurales colocados mediante una técnica DPE también tendrán una mayor conversión exitosa para anestesia quirúrgica mediante la realización de una revisión retrospectiva de todas las EC durante el período de estudio.
Si se encuentra una asociación, este podría ser otro beneficio de la DPE para la analgesia del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Inscripción por invitación
Descripción detallada
Se buscarán registros médicos electrónicos para todos los partos por cesárea intraparto realizados desde el 1 de febrero de 2017 hasta el 30 de mayo de 2021 (Clínica Mayo) y desde el 1 de enero de 2022 hasta el 31 de diciembre de 2022 (BC Women's Hospital).
De esta lista, se identificarán las pacientes que tuvieron parto por cesárea con catéter epidural y se dividirán en tres grupos según el tipo de bloqueo neuroaxial que figura en el documento de bloque de la historia clínica de la paciente:
Grupo 1 - Punción dural epidural Grupo 2 - Epidural Grupo 3 - Combinación espinal-epidural
El fracaso de la conversión del catéter epidural a la anestesia quirúrgica en el parto por cesárea se definirá por el requisito de un segundo anestésico en el momento de la cirugía, incluidas las técnicas espinales o epidurales repetidas o la anestesia general en el momento del parto por cesárea.
Recopilación de datos: Todos los datos se recopilarán retrospectivamente de la historia clínica electrónica.
- Tipo de bloqueo neuroaxial
- Tamaño de la aguja utilizada para DPE o CSE: 25 g o 27 g
- Duración del tiempo desde la colocación de la epidural hasta la CD (Tiempo de colocación de la epidural; tiempo de entrega)
- Número de recargas epidurales
- Tipo y cantidad de medicamento utilizado para la conversión a anestesia quirúrgica
- Urgencia de parto por cesárea.
- Documentación de vía aérea indicativa de anestesia general (si corresponde)
- Duración (tiempo) del procedimiento quirúrgico
Otros datos recopilados de los registros electrónicos de los pacientes incluirán:
- Datos demográficos maternos: paridad, número de partos por cesárea anteriores, peso, altura, IMC
- Características fetales (peso al nacer, puntuaciones de Apgar)
Indicación de parto por cesárea
- Sufrimiento fetal (NRFHT, intolerancia fetal al parto)
- Fracaso del trabajo de parto (falta de dilatación, falla para descender)
- Parto vaginal operatorio fallido
- Comorbilidad materna
- Emergencia (prolapso de cordón, desprendimiento, ruptura uterina)
- Anestesiólogo (Becario capacitado: S/N) en el momento del parto por cesárea
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
1500
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
British Columbia
-
Vancouver, British Columbia, Canadá
- BC Women's Hospital
-
-
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55902
- Mayo Clinic
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Parturientas que se someten a parto por cesárea intraparto con epidural ya in situ.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Mujeres con analgesia neuroaxial del trabajo de parto (CSE, DPE o epidural) que tienen un parto por cesárea intraparto
- gestación única
Criterio de exclusión:
- No se administra anestesia local en epidural para parto por cesárea (en situación de emergencia)
- Punción dural inadvertida
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Punción dural epidural (DPE)
Sujetas que recibieron analgesia neuroaxial del trabajo de parto por punción dural epidural para parto por cesárea intraparto
|
Catéteres epidurales colocados mediante técnica DPE
|
|
Epidural espinal combinado (CSE)
Sujetas que recibieron analgesia neuroaxial del trabajo de parto epidural espinal combinada para parto por cesárea intraparto
|
Catéteres epidurales colocados mediante técnica CSE
|
|
Epidural tradicional
Sujetas que recibieron analgesia neuroaxial del trabajo de parto epidural para parto por cesárea intraparto
|
Colocación de catéter epidural tradicional
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Conversión a anestesia quirúrgica
Periodo de tiempo: Base
|
Número de sujetos que tuvieron éxito en la conversión a anestesia quirúrgica para parto por cesárea intraparto
|
Base
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Emily Sharpe, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2017
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de agosto de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de agosto de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
24 de agosto de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
16 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
15 de agosto de 2023
Última verificación
1 de agosto de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 20-004677
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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